Quyết định 1866/QĐ-BYT Danh mục 21 sinh phẩm chẩn đoán invitro được gia hạn số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 01

Công bố danh mục 21 sinh phẩm chẩn đoán in vitro được gia hạn

Danh mục 21 sinh phẩm chẩn đoán invitro được gia hạn số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 01 đã được Bộ Y tế ban hành tại Quyết định 1866/QĐ-BYT.

Danh mục này gồm các sinh phẩm để định lượng kháng nguyên bề mặt viêm gan B trong huyết thanh và huyết tương người đã xác định dương tính HbsAg; định lượng nội tiết tố kích thích vỏ thượng thân trong huyến tương người; định lượng vitamin B12 trong huyết thanh, huyết tương người…

Thời gian gia hạn số đăng ký là 05 năm từ ngày 19/03/2018. Các đơn vị có sinh phẩm chẩn đoán in vitro được phép lưu hành phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật về sản xuất và kinh doanh sinh phẩm in vitro.

Quyết định này ban hành và có hiệu lực từ ngày 19/03/2018.

Xem chi tiết Quyết định 1866/QĐ-BYT tại đây