Quyết định 1633/QĐ-BYT 2023 cấp GCN kiểm định trang thiết bị y tế

Tóm tắt
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Quyết định 1633/QĐ-BYT DOC (Bản Word)

Quyết định 1633/QĐ-BYT PDF (Bản có dấu đỏ)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Quyết định 1633/QĐ-BYT

Quyết định 1633/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	1633/QĐ-BYT	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Đỗ Xuân Tuyên
Ngày ban hành:	31/03/2023	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT VĂN BẢN

04 đơn vị được Cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế

Ngày 31/3/2023, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định 1633/QĐ-BYT về việc cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế.

Cụ thể, Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế cho 04 đơn vị như sau:

Thứ nhất, Trung tâm Nghiên cứu và Ứng dụng khoa học công nghệ: lĩnh vực kiểm định là Dao mổ điện cao tần, Máy gây mê kèm thở, Máy thở; mã hồ sơ đề nghị: 000.00.04.G18-221103-0001;

Thứ hai, Công ty TNHH Giám định Vinacontrol Thành phố Hồ Chí Minh: lĩnh vực kiểm định là Dao mổ điện cao tần, Máy gây mê kèm thở, Máy thở; mã hồ sơ đề nghị: 000.00.04.G18-221122-0005;

Thứ ba, Viện Kiểm định Thiết bị và Đo lường: lĩnh vực kiểm định là Dao mổ điện cao tần, Máy gây mê kèm thở, Máy thở; mã hồ sơ đề nghị: 000.00.04.G18-221010-0012;

Thứ tư, Công ty Cổ phần Tập đoàn Vinacontrol: lĩnh vực kiểm định là Dao mổ điện cao tần, Máy gây mê kèm thở, Máy thở; mã hồ sơ đề nghị: 000.00.04.G18-221010-0013;

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 1633/QĐ-BYT tại đây

tải Quyết định 1633/QĐ-BYT

Quyết định 1633/QĐ-BYT DOC (Bản Word)

Quyết định 1633/QĐ-BYT PDF (Bản có dấu đỏ)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
^______

Số: 1633/QĐ-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

^{______________________}

Hà Nội, ngày 31 tháng 03 năm 2023

QUYẾT ĐỊNH
Về việc cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ về việc Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 107/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp;

Căn cứ Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số quy định về điều kiện đầu tư, kinh doanh trong lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Khoa học và Công nghệ;

Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

Căn cứ Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

Căn cứ Quyết định số 835/QĐ-BYT ngày 04 tháng 4 năm 2022 của Bộ Y tế ban hành Quy trình cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế theo tiêu chuẩn quốc gia ISO 9001:2015 tại cơ quan Bộ Y tế;

Xét hồ sơ đề nghị Cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế của đơn vị và kết quả thẩm định của các cá nhân, tổ chức được giao nhiệm vụ;

Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế tại phiếu trình số 139/TB-CT ngày 31/3/2023.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế cho 04 đơn vị tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Thủ trưởng các đơn vị có liên quan và Thủ trưởng các đơn vị có tên tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này./.

Nơi nhận:

- Như Điều 3;

- Bộ trưởng (để báo cáo);

- Các đ/c Thứ trưởng;

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố;

- Lưu: VT, TB-CT.

KT. BỘ TRƯỞNG

THỨ TRƯỞNG

Đỗ Xuân Tuyên

DANH SÁCH

CÁC ĐƠN VỊ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG
KIỂM ĐỊNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

(Ban hành kèm theo Quyết định số 1633/QĐ-BYT ngày 31/03/2023 của Bộ Y tế)

STT	Đơn vị	Lĩnh vực kiểm định	Số đăng ký (Mã số thuế)	Mã hồ sơ đề nghị
1	Trung tâm Nghiên cứu và ứng dụng khoa học công nghệ	Dao mổ điện cao tần, Máy gây mê kèm thở, Máy thở.	0314902658	000.00.04.G18- 221103-0001
2	Công ty TNHH Giám định Vinacontrol Thành phố Hồ Chí Minh	Dao mổ điện cao tần, Máy gây mê kèm thở, Máy thở.	0311506751	000.00.04.G18- 221122-0005
3	Viện Kiểm định Thiết bị và Đo lường	Dao mổ điện cao tần, Máy gây mê kèm thở, Máy thở.	0313388214	000.00.04.G18- 221010-0012
4	Công ty Cổ phần Tập đoàn Vinacontrol	Dao mổ điện cao tần, Máy gây mê kèm thở, Máy thở.	0100107772	000.00.04.G18- 221010-0013