Quyết định 159/QĐ-QLD 2023 thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với thuốc Prednison 5mg

Ngày 10/3/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 159/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc thuốc đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với thuốc Prednison 5mg do Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm đăng ký và Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm sản xuất.

Bên cạnh đó, cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định159/QĐ-QLD tại đây