Công văn 8157/BYT-HTTB 2023 về việc kiểm định trang thiết bị y tế

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 8157/BYT-HTTB DOC (Bản Word)

Công văn 8157/BYT-HTTB PDF

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 8157/BYT-HTTB

Công văn 8157/BYT-HTTB của Bộ Y tế về việc kiểm định trang thiết bị y tế

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	8157/BYT-HTTB	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Đỗ Xuân Tuyên
Ngày ban hành:	23/12/2023	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

tải Công văn 8157/BYT-HTTB

Công văn 8157/BYT-HTTB DOC (Bản Word)

Công văn 8157/BYT-HTTB PDF PDF

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ ^______	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ______________________________
Số: 8157/BYT-HTTB V/v kiểm định trang thiết bị y tế	Hà Nội, ngày 23 tháng 12 năm 2023

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các bệnh viện, cơ sở y tế thuộc Bộ Y tế;
- Các bệnh viện, cơ sở y tế trực thuộc Bộ, ngành.
(Sau đây gọi tắt là đơn vị)

Thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

Ngày 01/8/2023, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 05/2022/TT-BYT quy định chi tiết thi hành một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế, trong đó quy định danh mục trang thiết bị y tế phải được kiểm định về an toàn, tính năng kỹ thuật và lộ trình thực hiện việc kiểm định trang thiết bị y tế.

Đồng thời, Bộ Y tế ban hành 06 Quyết định về tiêu chí và quy trình kiểm định an toàn tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế (Lồng ấp trẻ sơ sinh; Máy phá rung tim; Máy thận nhân tạo; Máy gây mê kèm thở; Dao mổ điện cao tần; Máy thở) và 05 Quyết định về việc cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế cho 13 đơn vị kiểm định. Các Quyết định này được đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế (https://moh.gov.vn). Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế (https://dmec.moh.gov.vn). gửi các đơn vị và gửi kèm theo công văn này.

Bộ Y tế đề nghị đơn vị nghiên cứu, rà soát và thực hiện đúng các quy định về kiểm định trang thiết bị y tế tại Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 và Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngay 03/3/2023 của Chính phủ; Thông tư số 05/2022/TT-BYT ngày 01/8/2023 của Bộ Y tế.

Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị liên hệ về Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) để được hướng dẫn cụ thể.

Trân trọng cảm ơn./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để b/c);
- Các đ/c Thứ trưởng Bộ Y tế;
- UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Lưu: VT, HTTB.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG

Đỗ Xuân Tuyên

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiển thị:

Văn bản gốc có dấu (PDF)

Văn bản gốc (Word)