English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 8137/BYT-HTTB 2025 về việc báo cáo thực hiện kiểm định thiết bị y tế
| Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 8137/BYT-HTTB | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Đỗ Xuân Tuyên |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
21/11/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT CÔNG VĂN 8137/BYT-HTTB
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 8137/BYT-HTTB
Công văn 8137/BYT-HTTB PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 8137/BYT-HTTB DOC (Bản Word)| BỘ Y TẾ __________ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ___________________ |
| Số: 8137 /BYT-HTTB V/v báo cáo việc thực hiện kiểm định thiết bị y tế | Hà Nội, ngày 21 tháng 11 năm 2025 |
| Kính gửi: |
|
|
| - Sở Y tế các tỉnh, thành phố. - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế. - Y tế các bộ, ngành. |
Ngày 01/8/2022, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 05/2022/TT-BYT hướng dẫn thi hành một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế (Sau đây gọi tắt là Thông tư số 05/2022/TT- BYT); Bộ Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện và báo cáo một số nội dung sau:
1. Khẩn trương kiểm tra và thực hiện đầy đủ việc kiểm định đối với các thiết bị y tế theo quy định tại Thông tư số 05/2022/TT-BYT.
2. Báo cáo kết quả thực hiện kiểm định thiết bị y tế theo quy định tại Thông tư số 05/2022/TT-BYT (Chi tiết theo Phụ lục I, Phụ lục II đính kèm).
3. Báo cáo các khó khăn, vướng mắc (nếu có) trong quá trình thực hiện kiểm định theo quy định tại Thông tư số 05/2022/TT-BYT.
4. Đối với Sở Y tế và y tế các bộ, ngành: Tổng hợp báo cáo từ các cơ sở y tế trực thuộc và gửi báo cáo về Bộ Y tế.
Báo cáo của đơn vị gửi về Bộ Y tế (qua Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) theo địa chỉ: Ngách 135/1, Ngõ 135 Phố Núi Trúc, Phường Giảng Võ, Hà Nội; (File mềm báo cáo gửi về địa chỉ email [email protected]) trước ngày 30/11/2025. Thông tin chi tiết liên hệ: Ông Bùi Việt Dũng - Chuyên viên Phòng Quản lý chất lượng và Sử dụng thiết bị y tế - Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế, SĐT: 0966776782.
| Nơi nhận: - Như trên; - Đ/c Bộ trưởng (để b/c); - Các đ/c Thứ trưởng; - Cục HTTB (để th/h); - Vụ BHYT, Vụ PC (để th/h); - Lưu: VT, HTTB. | KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG
Đỗ Xuân Tuyên |
PHỤ LỤC I
Báo cáo việc thực hiện kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật thiết bị y tế
theo quy định tại Thông tư số 05/2022/TT-BYT
(Kèm theo Công văn số 8137 /BYT-HTTB ngày 21 tháng 11 năm 2025 của Bộ Y tế)
_____________________
Tên cơ sở khám chữa bệnh:.................................................................................................
| STT | Tên thiết bị y tế | Năm 2023 | Năm 2024 | Năm 2025 | ||||||
| Số lượng máy | Đã có giấy kiểm định | Chưa có giấy kiểm định | Số lượng máy | Đã có giấy kiểm định | Chưa có giấy kiểm định | Số lượng máy | Đã có giấy kiểm định | Chưa có giấy kiểm định | ||
| I | Máy thở |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| II | Máy gây mê kèm thở |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 | • •• |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| III | Dao mổ điện |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| IV | Lồng ấp trẻ sơ sinh |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| V | Máy phá rung tim |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| VI | Máy thận nhân tạo |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PHỤ LỤC II
Báo cáo việc thực hiện kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật thiết bị y tế
theo quy định tại Thông tư số 05/2022/TT-BYT
(Kèm theo Công văn số 8137/BYT-HTTB ngày 21 tháng 11 năm 2025 của Bộ Y tế)
_______________________
Tên cơ sở khám chữa bệnh:.................................................................................................
| STT | Tên thiết bị y tế | Chủng loại (model) | Mã thiết bị (seri number) | Hãng sản xuất | Nước sản xuất | Năm sản xuất | Ngày đưa vào sử dụng | Năm 2023 | Năm 2024 | Năm 2025 | |||
| Số giấy kiểm định | Ngày cấp giấy | Số giấy kiểm định | Ngày cấp giấy | Số giấy kiểm định | Ngày cấp giấy | ||||||||
| I | Máy thở |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| II | Máy gây mê kèm thở |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 | • •• |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| III | Dao mổ điện |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| IV | Lồng ấp trẻ sơ sinh |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| V | Máy phá rung tim |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| VI | Máy thận nhân tạo |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ