Công văn 6706/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:6706/QLD-ĐK

V/v:Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày13tháng04năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK(LA).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Têncơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơsở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

ARGYROL1%

VD-15964-11

30/12/2018

CTCP Dược Danapha

Argyrol

DĐVN IV

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Germany

Germany

2

DANAPHA- NATREX 50

VD-15967-11

30/12/2018

CTCP Dược Danapha

Naltrexone Hydrochloride

EP 6

Siegfried Ltd.- Switzerland

Untere Bruehlstrasse 4, 4800 Zofingen,Switzerland

Switzerland

3

DIBULAXAN

VD-15687-11

19/12/2018

CTCP Dược Danapha

Paracetamol

USP32

Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd

No. 368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000 P.R., China.

China

4

DIBULAXAN

VD-15687-11

19/12/2018

CTCP Dược Danapha

Ibuprofen

BP 2010/ USP 32

Basf South East Asia Pte. Ltd

7 Temasek Blvd, No 35-01 Suntec Tower 1, Singapore 38987

Singapore

5

LANZADON

VD-16188-12

14/03/2019

CTCP Dược Danapha

Lansoprazole Enteric Coated Pellets 8,5% w/w

NSX

Sri Krishna Pharmaceuticals Ltd

C-4 IDAUppal, Hyderabad - 500039. Andhra Pradesh, India

India

6

LANZADON

VD-16188-12

14/03/2019

CTCP Dược Danapha

Lansoprazole Enteric Coated Pellets 8,5% w/w

NSX

Pellsys Pharma Pvt. Ltd.-India

Plot No.73, Road No.3, I.D.A., Cherlapally. Phase-1, Hyderabad, Telangana, India

India

7

LUCITAB

VD-15969-11

30/12/2018

CTCP Dược Danapha

Meclofenoxafe Hydrochloride,

JPXVI

Shanghai Wonder Pharmaceutical Co., Ltd.-China

No.2068, Jinzhang Road, GanxiangTown, Jinshan District, Shanghai, China

China

8

NUFOTIN

VD-16189-12

14/3/2019

CTCP Dược Danapha

Fluoxetine Hydrochloride

USP 32

Cadila Pharmaceuticals Ltd

294,G.I.D.C. Estate, Ankleshwar, Gujarat, India

India

9

ỐNG HÍT SAO VÀNG

VD-14910-11

14/11/2018

CTCP Dược Danapha

Menthol

EP77 BP2012

Sharp Mint Limited

9LSC Gujranwala Town, 1, Delhi 110 009, India

India

10

ỐNG HÍT SAO VÀNG

VD-14910-11

14/11/2018

CTCP Dược Danapha

Camphor

NSX

Fujian green china

1 floor, jinshan riches Building, 2360 fangzhong road, huliDistrict, Xiamen Fujianm, China

China

11

PARACETAMOL USP 650mg

VD-20633-14

12/6/2019

CTCP Dược Danapha

Paracetamol

USP 32

Chanshu Huagang Pharmaceuticals Co, Ltd

Shanghu town Changshu Jiangsu, China

China

12

PRIMAQUIN 13,2mg

VD-15691-11

30/12/2018

CTCP Dược Danapha

Primaquine Phosphate

USP 32/ BP 2010

Ipca Laboratories Limited

89A-B/90/91, Industrial Estate, Pologround, Indore, India

India

13

PVP-IODINE 10%

VD-15971-11

30/12/2018

CTCP Dược Danapha

Povidone iodine

BP 2010

Basf

Basf Corporation, 8404 River Road, Geismar, LA 70734, USA

USA

14

TICOLDEX

VD-15972-11

30/12/2018

CTCP Dược Danapha

Dexamethasone Sodium Phosphate

BP 2010/ EP 6

Tianjin tianyao pharmaceuticalco., ltd

19,Xinye 9th Street, west Area of Tianjin Economic- Technological Development Area, Tianjin, China; 221 Huanghai Road, Tianjin Economic & Technological Area, Tianjin

China