Công văn 6698/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:6698/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốctrong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày13tháng04năm 2018

 Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Sốgiấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Bofit F

VD-15977-11

15/01/2019

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang

Ferrous fumarate

EP 8(*)

Dr Paul Lohmann GmbH KG

Hauptstrasse 2, D-31860 Emmerthal, Germany

Germany

Folic acid

USP 37(*)

DSM Nutritional Products Ltd

Branch Site Sisseln CH-4334 Sisseln, Switzerland.

Switzerland

Vitamin B12 (Cyanocobalamine)

EP 8(*)

Sanofi Chimie

Rue de Verdun - BP 80125, 76410 Saint - Aubin - lès- Elbeuf, France

France

2

Vitamin A-D

VD-15981-11

15/01/2019

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang

Vitamin A palmitate

EP 8(**)

BASF SE

Carl-Bosch-Str.38 67056 Ludwigshafen, Germany

Germany

Vitamin D3

EP 8(**)

DSM Nutritional Products Ltd.

Branch Site Sisseln CH-4334 Sisseln, Switzerland.

Switzerland

3

Korcin

VD-22424-15

26/05/2020

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang

Dexamethason acetate

USP 36

Tianjin TianYao Pharmaceuticals Co., Ltd (****)

Địa chỉ: No.19, XinYe 9th Street, West Area of Tianjin Economic - Technological Development Area, Tianjin, 300 462 China.

China

4

E Rossan trị mụn

VD-23465-15

17/12/2020

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang

Erythromycin base

EP 8(*****)

SM Biomed SDN. BHD.

Lot 90. Sg. Petani Ind. Estate, 08000, Sg. Petani. Kedah Malaysia

Malaysia

5

Cefdinir 300

VD-27559-17

22/06/2022

Công ty TNHH MTV Dược Phẩm DHG

Cefdinir

USP 38

Covalent Laboratories Private Limited

Survey No.374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor Mandal, Sangareddy Dist-502296, Telangana, India

India