Công văn 6510/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc NK phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:6510/QLD-ĐK
V/v:Côngbố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày13tháng04năm 2018

 Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
-Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Phòng Quản lý kinh doanh dược;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Sốgiấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

Zensalbu nebules 5.0(1)

VD-21554- 14

12/08/2019

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1Hà Nội

Salbutamol sulphate

BP 2014

Megafine Pharma (P) Ltd.

Sethna 4th Floor, 55 Maharshi Karve Road, Marine Lines, Mumbai - 400_002, INDIA Maharashtra

India

Salbutamol sulphate

BP 2014

Supriya Lifescience Ltd.

A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area M.I.D.C., Tal. Khed, Dist. Ratnagiri, Pin Code 415722, Maharastra (India)

India

Salbutamol sulphate

BP 2014

Zeon Health Industries

01, Saisiddhi Bldg Plot No. 264HAiroli. Navi Mumbai Maharashtra,Ấn độ

India

2.

Zensalbu nebules 2.5(2)

VD-21553- 14

12/08/2019

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Salbutamol sulphate

BP 2014

Megafine Pharma (P) Ltd.

Sethna 4th Floor, 55 Maharshi Karve Road, Marine Lines, Mumbai - 400_002, INDIA Maharashtra

India

Salbutamol sulphate

BP 2014

Supriya Lifescience Ltd

A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area M.I.D.C., Taluka Khed. Dist Ratnagiri - 415 722. Maharastra. Ấn Độ

Ấn Độ

Salbutamol sulphate

BP 2014 

Zeon health industries

01, Saisiddhi Bldg Plot No. 264HAiroli. Navi Mumbai Maharashtra,Ấn độ

Ấn Độ

3.

Moxieye(3)

VD- 22001-14

08/12/2019

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Moxifloxacin hydrochloride

USP 38, BP 2016, EP. 8.0, TCCS

Aurobindo Pharma Limited

Sy. Nos. 1/22, 2/1 to 5, 6 to 18, 61 to 69. Pydibhimavaram Village, Ranasthalam mandal, Srikakulam District, Andhra Pradesh, India

India

4.

Dropstar(4)

VD- 21524-14

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Levofloxacin hemihydrate

TCCS (tiêu chuẩn nhà sản xuất)

Shaoxing Hantai Pharmaceutical Co., Ltd.

10 B2-B6 Jiayi Plaza, No. 127 Renming E Rd., Xinchang, Zhejiang, China

China