Công văn 563/QLD-MP 2026 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm

Căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Điều 45, Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Công văn số 406/TTKN ngày 18/12/2025 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 466/PKN, số 31/PKN ngày 17/12/2025 và hồ sơ báo cáo kết quả kiểm tra liên quan mẫu sản phẩm Gel VNP TriSeo - Hộp 1 tuýp 10g. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố 8391/20/CBMP-HN; Số lô: 503; NSX: 17.06.25; HSD: 16.06.28; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược phẩm VNP (Địa chỉ: Ô 54, F3 khu đô thị Đại Kim, phường Đại Kim, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội; địa chỉ hiện nay: Ô 91 + 92, A3, Khu đô thị Đại Kim, Phường Định Công, TP Hà Nội); Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, TP. Hà Nội, nay là Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Thường Tín, TP. Hà Nội) sản xuất; mẫu lấy tại Nhà thuốc Ngọc Loan (địa chỉ: 15 Nguyễn Thụy, phường Nghĩa Lộ, tỉnh Quảng Ngãi) và Nhà thuốc Việt Phương (địa chỉ: 331 Nguyễn Nghiêm, phường Cẩm Thành, tỉnh Quảng Ngãi) có chứa Acid sorbic với hàm lượng 0,07%. Acid sorbic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Tại Công văn số 56/2026/CV-CPC1HN ngày 13/01/2026 của Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội kèm các tài liệu liên quan: nguyên liệu Allium Cepa Extract (Chiết xuất hành tây) dùng để sản xuất sản phẩm có chứa Acid sorbic.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel VNP TriSeo - Hộp 1 tuýp 10g. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố 8391/20/CBMP-HN; Số lô: 503; NSX: 17.06.25; HSD: 16.06.28; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược phẩm VNP (Địa chỉ: Ô 54, F3 khu đô thị Đại Kim, phường Đại Kim, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội; địa chỉ hiện nay: Ô 91 + 92, A3, Khu đô thị Đại Kim, Phường Định Công, TP Hà Nội); Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, TP. Hà Nội nay là Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Thường Tín, TP. Hà Nội) sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm chứa Acid sorbic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel VNP TriSeo - Hộp 1 tuýp 10g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

- Kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thực hiện thu hồi sản phẩm vi phạm theo yêu cầu tại Công văn này; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Công ty TNHH dược phẩm VNP, Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel VNP TriSeo - Hộp 1 tuýp 10g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel VNP TriSeo - Hộp 1 tuýp 10g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/3/2026.

- Rà soát cho tất cả các lô đã sản xuất sản phẩm Gel VNP TriSeo để thu hồi đối với lô sản xuất khác vi phạm tương tự như lô sản phẩm nêu trên; báo cáo Cục Quản lý Dược trước ngày 28/02/2026. Công ty có trách nhiệm bảo đảm tính chính xác nội dung báo cáo.

4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội:

- Giám sát Công ty TNHH dược phẩm VNP, Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel VNP TriSeo - Hộp 1 tuýp 10g không đáp ứng quy định.

- Kiểm tra Công ty TNHH dược phẩm VNP, Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/3/2026. Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, Công ty biết và triển khai thực hiện./.