English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 405/QLD-MP 2025 đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy sản phẩm vi phạm
Ngày cập nhật: Thứ Sáu, 07/02/2025 10:06 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 405/QLD-MP | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
| Trích yếu: | Về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
06/02/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 405/QLD-MP
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Công văn 405/QLD-MP PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Số: /QLD-MP
V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi và
tiêu hủy sản phẩm vi phạm
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà Nội, ngày tháng năm 2025
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty TNHH dược phẩm An Nhi;
(Địa chỉ: No07A-LK8, phường Vạn Phúc, quận Hà Đông, TP. Hà Nội; SĐT: 0964065678)
- Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh.
(Địa chỉ: Thôn Hành Lạc, Thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên; SĐT:
022123985566)
Căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ
quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ
sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của
Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số
117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính
trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy
định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 03/BC-TTKN đề ngày 20/01/2025 của Trung tâm Kiểm
nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Yên Bái, gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm
số 25L-001MP ngày 15/01/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Gel tắm gội
Permerin 1 (Nhãn hàng: An Nhi) - Hộp 1 chai 50ml. Trên nhãn ghi thông tin Số tiếp
nhận Phiếu công bố: 113/23/CBMP-HY; Số lô: 102024; NSX: 11/10/2024; HSD:
10/10/2027; Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược
phẩm An Nhi, địa chỉ: No07A-LK8, phường Vạn Phúc, quận Hà Đông, TP. Hà Nội; Nhà
sản xuất: Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh, địa chỉ: Thôn Hành Lạc, thị trấn
Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên.
Mẫu sản phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở
Y tế tỉnh Yên Bái lấy mẫu tại Quầy thuốc Dương Kiên (Địa chỉ: Thôn Nước Mát, xã Âu
Lâu, thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu
chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Theo Phiếu công bố: 113/23/CBMP-HY đã được Sở Y tế tỉnh Hưng Yên cấp cho
sản phẩm Gel tắm gội Permerin 1 (Nhãn hàng: An Nhi), tổ chức chịu trách nhiệm đưa
sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược phẩm An Nhi (Mã số doanh nghiệp:
0108379175; Địa chỉ: VT25, Liền kề 3, khu đô thị Xa La, phường Phúc La, quận Hà
Đông, TP. Hà Nội) kê khai công thức sản phẩm có chứa “Permethrin 1%”.
Theo kết quả tra cứu trên Cổng thông tin Quốc gia về đăng ký doanh nghiệp,
Công ty TNHH dược phẩm An Nhi, Mã số doanh nghiệp: 0108379175 có địa chỉ hiện
nay tại: No07A-LK8, phường Vạn Phúc, quận Hà Đông, TP. Hà Nội.
Trên nhãn sản phẩm Gel tắm gội Permerin 1 (Nhãn hàng: An Nhi) - Hộp 1 chai
50ml ghi: “Mục đích sử dụng: phòng ngừa chấy, ký sinh sinh trùng trên tóc, da”; “Đối
tượng sử dụng: người bị chấy (chí) hoặc các loại côn trùng khác ký sinh trên da, tóc gây
ngứa ngáy khó chịu. Người bị ghẻ và nhiễm ký sinh trùng khác trên da sử dụng để tắm
khi điều trị”.
405
06
02
Ký bởi: CỤC QUẢN
LÝ DƯỢC
Cơ quan: BỘ Y TẾ
Ngày ký: 06-02-
2025 16:49:36
+07:00
Permethrin, số CAS: 52645-53-1 (Tên hóa học: (±)-3-phenoxybenzyl 3-(2,2-
dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate) được sử dụng với vai trò là thuốc
diệt côn trùng, thuộc họ thuốc Pyrethroid nằm trong danh sách các thuốc thiết yếu của
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), xếp vào nhóm thuốc diệt côn trùng (Mã ATC: P03AC04).
Căn cứ quy định về phân loại sản phẩm mỹ phẩm tại Thông tư số 06/2011/TT-
BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định Hòa hợp
mỹ phẩm ASEAN, sản phẩm Gel tắm gội Permerin 1 (Nhãn hàng: An Nhi) nêu trên
không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Gel tắm gội Permerin 1
(Nhãn hàng: An Nhi), số tiếp nhận Phiếu công bố: 113/23/CBMP-HY; Công ty chịu
trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược phẩm An Nhi, địa chỉ:
No07A-LK8, phường Vạn Phúc, TP. Hà Nội; Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược mỹ
phẩm Quang Xanh, địa chỉ: Thôn Hành Lạc, thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh
Hưng Yên.
Lý do thu hồi: Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng
ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Gel tắm gội Permerin 1 (Nhãn hàng: An Nhi)
nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
- Tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn
vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
3. Công ty TNHH dược phẩm An Nhi, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang
Xanh phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Gel tắm gội
Permerin 1 (Nhãn hàng: An Nhi) nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh
doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm Gel tắm gội Permerin 1 (Nhãn hàng: An Nhi) nêu
trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/03/2025.
4. Đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hưng Yên:
- Giám sát Công ty TNHH dược phẩm An Nhi, Công ty TNHH dược mỹ phẩm
Quang Xanh thực hiện thu hồi sản phẩm Gel tắm gội Permerin 1 (Nhãn hàng: An Nhi)
không đáp ứng quy định.
- Kiểm tra Công ty TNHH dược phẩm An Nhi, Công ty TNHH dược mỹ phẩm
Quang Xanh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong
hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện
hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/3/2025.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, Công ty biết và triển khai thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để b/cáo);
- VKNT TW, VKNT TP. HCM (để biết);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, MP (XH).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 405/QLD-MP 2025 đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy sản phẩm vi phạm
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ