Công văn 3719/QLD-MP 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Công văn số 257/TTKN đề ngày 31/10/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Hà Tĩnh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 687 ngày 24/10/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Sữa tắm em bé Gia Minh - Hộp 1 lọ 180ml, Số lô SX: 082024; NSX: 19/08//2024; HSD: 18/08/2027; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 185/24/CBMP-HY; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại HD Gia Minh (Địa chỉ: Lô 1-2 phố Hồ, phường Hồ, thị xã Thuận Thành, tỉnh Bắc Ninh); Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh (Địa điểm kinh doanh số 2-Khu phố Mới, thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên) sản xuất.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Hà Tĩnh lấy mẫu tại Quầy thuốc số 2, Chi nhánh dược Hương Khê (Địa chỉ: TDP 6, thị trấn Hương Khê, huyện Hương Khê, tỉnh Hà Tĩnh) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa tắm em bé Gia Minh - Hộp 1 lọ 180ml, Số lô SX: 082024; NSX: 19/08//2024; HSD: 18/08/2027; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 185/24/CBMP-HY; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại HD Gia Minh (Địa chỉ: Lô 1-2 phố Hồ, phường Hồ, thị xã Thuận Thành, tỉnh Bắc Ninh); Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh (Địa điểm kinh doanh số 2-Khu phố Mới, thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên) sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Sữa tắm em bé Gia Minh - Hộp 1 lọ 180ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

- Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Công ty TNHH thương mại HD Gia Minh, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Sữa tắm em bé Gia Minh - Hộp 1 lọ 180ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Sữa tắm em bé Gia Minh - Hộp 1 lọ 180ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/12/2024.

4. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh, Sở Y tế tỉnh Hưng Yên:

- Giám sát Công ty TNHH thương mại HD Gia Minh, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy Sữa tắm em bé Gia Minh - Hộp 1 lọ 180ml không đáp ứng quy định.

- Kiểm tra Công ty TNHH thương mại HD Gia Minh, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/12/2024./.