English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 3524/QLD-MP 2024 đình chỉ lưu hành tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn, nhãn mỹ phẩm lưu hành không đáp ứng quy định
Ngày cập nhật: Thứ Năm, 24/10/2024 20:11 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 3524/QLD-MP | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
| Trích yếu: | Về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng và nhãn mỹ phẩm lưu hành không đáp ứng quy định | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
23/10/2024 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 3524/QLD-MP
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 3524/QLD-MP
Công văn 3524/QLD-MP PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 3524/QLD-MP DOC (Bản Word) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Số: /QLD-MP
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà Nội, ngày tháng năm 2024
V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi và
tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn
chất lượng và nhãn mỹ phẩm lưu hành
không đáp ứng quy định
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long.
(Địa chỉ: 267 Khuông Việt, phường Phú Trung, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh)
Căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ
quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ
sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của
Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số
117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính
trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 45, Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ
Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 520/TTKN đề ngày 15/10/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm
thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi gửi kèm:
- Phiếu kiểm nghiệm số 777/PKN ngày 14/10/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo
lô sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma - Hộp 1 lọ 8g. Trên nhãn
hộp ghi Số lô: 112022; NSX: 02/11/2022; HSD: 02/11/2025; Sản xuất theo TCCB:
004755/18/CBMP-HCM; số đăng ký: 0052/01/QLD-CL; Sản xuất tại: Công ty TNHH
Vương Kim Long, địa chỉ: 267 Khuông Việt, phường Phú Trung, quận Tân Phú.Trên
nhãn lọ: không thể hiện số lô sản xuất.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở
Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại Shop mỹ phẩm Hải Đường (Địa chỉ: 88 Ngô Quyền,
thành phố Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt
tiêu chuẩn chất lượng do chứa Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản
phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Phiếu kiểm nghiệm số 776/PKN ngày 14/10/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo
lô sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma - Hộp 1 lọ 8g. Trên nhãn
hộp ghi Số lô: 022024; NSX: 20/02/2024; HSD: 20/02/2027; Sản xuất theo TCCB:
004755/18/CBMP-HCM; số đăng ký: 0052/01/QLD-CL; Sản xuất tại: Công ty TNHH
Vương Kim Long, địa chỉ: 267 Khuông Việt, phường Phú Trung, quận Tân Phú.Trên
nhãn lọ: không thể hiện số lô sản xuất.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở
Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại Shop mỹ phẩm Việt Cẩm (Địa chỉ: 52 Lê Đình Cẩn,
thành phố Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt
2
tiêu chuẩn chất lượng do chứa Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản
phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Theo Phiếu công bố: 004755/18/CBMP-HCM đã được Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh
cấp ngày 05/10/2028 (thời hạn hiệu lực 5 năm kề từ ngày ký) cho sản phẩm với tên
Kem thoa mặt IQ, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất:
Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long. (Địa chỉ: 267 Khuông Việt,
phường Phú Trung, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh). Tuy nhiên, trên nhãn sản phẩm
ghi tên sản phẩm là Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma và tên tổ chức
chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là “Công ty TNHH Vương Kim Long”.
Như vậy, tên sản phẩm và tên cơ sở sản xuất ghi trên nhãn không thống nhất với
tên sản phẩm, tên cơ sở sản xuất trên phiếu công bố. Riêng đối với lô sản phẩm số
022024 được sản xuất ngày 20/02/2024 sau ngày hết hạn của số tiếp nhận Phiếu công
bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin
E Whitening Melasma, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản
xuất: Công ty TNHH Vương Kim Long (Địa chỉ: 267 Khuông Việt, phường Phú Trung,
quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh).
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Acid
salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu
công bố sản phẩm mỹ phẩm: 004755/18/CBMP-HCM; lô sản phẩm mỹ phẩm sản xuất
sau ngày hết hạn của số tiếp nhận Phiếu công bố; tên sản phẩm ghi trên nhãn không
thống nhất với tên sản phẩm trên phiếu công bố “Kem thoa mặt IQ”; tên tổ chức chịu
trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất không thống nhất với Phiếu công bố
“Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long”; mẫu nhãn sản phẩm lưu
thông không đáp ứng quy định về nhãn sản phẩm theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng
ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening
Melasma nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
- Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các
đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
3. Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem thoa
mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ
sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E
Whitening Melasma nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 22/11/2024.
4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh:
- Giám sát Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long trong việc
thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma
không đáp ứng quy định.
3
- Kiểm tra Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long liên quan
đến sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma vi phạm nêu trên; Xử
lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
- Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày
07/12/2024./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để b/cáo);
- VKNT TW, VKNT TP. HCM (để biết);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, MP (XH).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 3524/QLD-MP 2024 đình chỉ lưu hành tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn, nhãn mỹ phẩm lưu hành không đáp ứng quy định
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ