Công văn 3412/QLD-MP 2024 tạm ngừng xem xét, tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm

Kính gửi: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu KEIN

(Địa chỉ: Số 63 Vạn Phúc, Phường Vạn Phúc, Quận Hà Đông, TP. Hà Nội)

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Biên bản kiểm tra ngày 17/9/2024 của Đoàn kiểm tra theo Quyết định số 501/QĐ-QLD ngày 24/7/2024 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược tại Công ty cổ phần xuất nhập khẩu KEIN;

Cục Quản lý Dược thông báo như sau:

- Tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty cổ phần xuất nhập khẩu KEIN.

- Thời gian áp dụng: 06 tháng kể từ ngày ký Công văn này.

Lý do: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu KEIN: Không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) lưu tại doanh nghiệp theo quy định: Vi phạm điểm 1 khoản 1 Điều 47 Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Kê khai không trung thực các nội dung trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: Vi phạm điểm k khoản 1 Điều 47 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm .

Cục Quản lý Dược thông báo để Công ty/các đơn vị biết và thực hiện./.