Công văn 3304/QLD-MP 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Công văn số 464/TTKN đề ngày 26/9/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 730/PKN ngày 26/9/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Sữa rửa mặt Cleanser (nhãn hàng Linh Chi Vàng VIP) - Tuýp 70g, Số lô: 0123; NSX: 13/12/2023; HSD: 13/12/2026; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 017/23/CBMP-CT; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH MTV sản xuất thương mại Nguyễn Hoàng Na (Địa chỉ: 2/79B Mậu Thân, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ; Công ty TNHH sản xuất thương mại dược mỹ phẩm thiên nhiên Anh Thư (Địa chỉ: 124 Võ Văn Kiệt, phường Long Hòa, quận Bình Thủy, thành phố Cần Thơ) sản xuất.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại Mỹ phẩm Việt Cẩm (Địa chỉ: 52 Lê Đình Cẩn, thành phố Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn Propylparaben (Nipasol) trong mỹ phẩm theo quy định.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt Cleanser (nhãn hàng Linh Chi Vàng VIP) - Tuýp 70g, Số lô: 0123; NSX: 13/12/2023; HSD: 13/12/2026; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 017/23/CBMP-CT; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH MTV sản xuất thương mại Nguyễn Hoàng Na (Địa chỉ: 2/79B Mậu Thân, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ; Công ty TNHH sản xuất thương mại dược mỹ phẩm thiên nhiên Anh Thư (Địa chỉ: 124 Võ Văn Kiệt, phường Long Hòa, quận Bình Thủy, thành phố Cần Thơ) sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về về chỉ tiêu giới hạn Propylparaben (Nipasol) trong mỹ phẩm theo quy định.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Sữa rửa mặt Cleanser (nhãn hàng Linh Chi Vàng VIP) - Tuýp 70g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

- Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Công ty TNHH MTV sản xuất thương mại Nguyễn Hoàng Na, Công ty TNHH sản xuất thương mại dược mỹ phẩm thiên nhiên Anh Thư phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Sữa rửa mặt Cleanser (nhãn hàng Linh Chi Vàng VIP) - Tuýp 70g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Sữa rửa mặt Cleanser (nhãn hàng Linh Chi Vàng VIP) - Tuýp 70g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 01/11/2024.

4. Đề nghị Sở Y tế thành phố Cần Thơ:

- Kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất thương mại Nguyễn Hoàng Na, Công ty TNHH sản xuất thương mại dược mỹ phẩm thiên nhiên Anh Thư trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

- Giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất thương mại Nguyễn Hoàng Na, Công ty TNHH sản xuất thương mại dược mỹ phẩm thiên nhiên Anh Thư trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Sữa rửa mặt Cleanser (nhãn hàng Linh Chi Vàng VIP) - Tuýp 70g không đáp ứng quy định.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2024./.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, Công ty biết và triển khai thực hiện./.