Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 2463/QLD-TT của Cục Quản lý Dược về việc không sử dụng thuốc Raptiva
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
thuộc tính Công văn 2463/QLD-TT
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 2463/QLD-TT | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Việt Hùng |
Ngày ban hành: | 18/05/2009 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 2463/QLD-TT
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 2463/QLD-TT | Hà Nội, ngày 18 tháng 05 năm 2009 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Ngày 19 tháng 2 năm 2009, Cơ quan Y tế Châu Âu (EMEA) thông báo ngừng lưu hành thuốc Raptiva (efazulimab) của công ty Serono. Hội đồng các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của EMEA kết luận rằng lợi ích của việc dùng Raptiva không cao hơn nguy cơ do xảy ra hiện tượng thâm nhiễm bạch cầu vào não đa ổ tiến triển (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy) ở bệnh nhân dùng thuốc.
Thuốc Raptiva (efazulimab) được chỉ định điều trị bệnh vảy nến mãn tính từ vừa đến nặng trong trường hợp bệnh nhân không có đáp ứng hoặc chống chỉ định với các thuốc ciclosporin, methotrexate và PUVA (Psoralen Ultraviolet - A).
Thuốc Raptiva (efazulimab) chưa được Cục Quản lý dược - Bộ Y tế Việt Nam cấp số đăng ký lưu hành và chưa được phép nhập khẩu vào Việt Nam. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, các cơ sở khám chữa bệnh không buôn bán, kê đơn, sử dụng Thuốc Raptiva (efazulimab).
- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát việc kinh doanh, sử dụng thuốc, kịp thời phát hiện các hành vi vi phạm các quy định hiện hành về nhập khẩu, buôn bán và sử dụng thuốc này.
Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |