Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 21045/QLD-KD của Cục Quản lý Dược về tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Công ty XL Laboratories Pvt., Ltd., India sản xuất
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
thuộc tính Công văn 21045/QLD-KD
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 21045/QLD-KD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Tấn Đạt |
Ngày ban hành: | 04/12/2014 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 21045/QLD-KD
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 21045/QLD-KD | Hà Nội, ngày 04 tháng 12 năm 2014 |
Kính gửi: Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính
Căn cứ Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc;
Căn cứ Quyết định số 660/QB-XPHC ngày 25/11/2014 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược xử phạt vi phạm hành chính về thuốc;
Căn cứ Quyết định số 658/QĐ-QLD ngày 24/11/2014 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam,
Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
1. Tạm ngừng nhập khẩu toàn bộ các thuốc do Công ty XL Laboratories Pvt, Ltd., India sản xuất trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày ký ban hành Công văn này.
2. Các lô thuốc được sản xuất đúng hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt và đã thanh toán hoặc giao hàng tại cảng của nước xuất khẩu trước ngày ký ban hành Công văn này được tiếp tục nhập khẩu. Sau khi thông quan, tất cả các lô thuốc nhập khẩu phải được cơ quan kiểm nghiệm có thẩm quyền lấy mẫu và kiểm tra chất lượng. Thuốc chỉ được lưu hành trên thị trường khi có kết quả kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn chất lượng.
3. Doanh nghiệp nhập khẩu phải thực hiện việc báo cáo tình hình nhập khẩu thuốc tại khoản số 2 Công văn này về Cục Quản lý Dược trong vòng 10 ngày kể từ khi có kết quả kiểm nghiệm của lô thuốc.
4. Toàn bộ các lô thuốc kém chất lượng được nêu trong Quyết định số 660/QĐ-XPHC ngày 25/11/2014 phải hủy theo quy định.
5. Các thuốc đã được nhập khẩu và đang lưu hành hợp pháp tại Việt Nam trước ngày ký ban hành Công văn này được tiếp tục lưu hành, sử dụng đến hết hạn dùng của thuốc.
Công văn này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Cục Quản lý Dược xin thông báo để Quý Tổng Cục phối hợp chỉ đạo./.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |