Công văn 18203/QLD-GT của Cục Quản lý Dược về lưu hành thuốc do Công ty Intas Pharmaceuticals Ltd., India sản xuất

Cục Quản lý Dược nhận được các Văn bản số 1590/SYT-NVD đề ngày 23/9/2014 của Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế, số 1573/SYT-NVD ngày 8/10/2014 của Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên về việc lưu hành các mặt hàng thuốc do Công ty Intas Pharmaceuticals Ltd., India sản xuất.

Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

Ngày 17/10/2014, Cục Quản lý Dược đã có Văn bản số 17847/QLD-KD về việc lưu hành các thuốc do Công ty Intas Pharmaceuticals Ltd., India sản xuất, theo đó:

1. Hai (02) thuốc thuộc Danh mục các thuốc vi phạm sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký thuốc (ban hành kèm theo Quyết định số 500/QĐ-XPHC ngày 05/9/2014 của Cục Quản lý Dược) phải được thu hồi và hủy theo quy định.

2. Đối với 105 thuốc thuộc Danh mục các thuốc bị rút số đăng ký (ban hành kèm theo Quyết định số 500/QĐ-XPHC ngày 05/9/2014 của Cục Quản lý Dược) sẽ được xem xét tiếp tục lưu hành nếu đáp ứng các điều kiện tại Khoản 2 Văn bản số 17847/QLD-KD ngày 17/10/2014 của Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược xin gửi kèm theo Văn bản số 17847/QLD-KD ngày 17/10/2014 của Cục Quản lý Dược để Quý Đơn vị xem xét và thực hiện theo đúng quy định./.