Công văn 1787/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:1787/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày18tháng02năm2019

Nơi nhận:
-Nhưtrên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




NguyễnHuy Hùng

STT

Sốgiấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệu lực Giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

VS-4958-16

19/19/2021

Diethyl phthalate

USP 35

GSP Crop Science Pvt Ltd

India

2

VD-30685-18

05/07/2023

Mefenamic acid

BP 2013

Shaanxi Baoxin Pharmaceutical Co., Ltd

China

3

VD-18468-13

30/03/2019

Trimetazidime hydrochloride

EP 8

GVK Biosciences Private Limited.

India

4

VD-23522-15

17/12/2020

Gelatin

In-house

Weishardt International

France

5

VD-22809-15

09/09/2020

Fexofenadin hydroclorid

USP 38

Glenmark Pharmaceuticals Limited

India

6

VD-22809-15

09/09/2020

Fexofenadin hydroclorid

USP 38

Alekhya Drugs Pvt. Ltd.

India

7

VD-21098-14

12/06/2019

Diclofenac sodium

EP 8.2

Amoli Organics Private Limited

India

8

VD-21101-14

12/06/2019

Lercanidipine hydrochloride

In-house

Glenmark Pharmaceutical Limited

India

9

VD-23336-15

09/09/2020

Arginine hydrochloride
(L- Arginine monohydrochloride)

EP 9.0

Ajinomoto Co., Inc. Kyushu Plant

Japan

10

VD-20540-14

04/03/2019

L- Arginine hydrochloride
(L- Arginine monohydrochloride)

EP 9.0

Ajinomoto Co., Inc. Kyushu Plant

Japan

11

VD-22669-15

26/05/2020

Carvedilol

EP 8.0

Symed Labs Limited (Unit-II)

India

12

VD-26572-17

06/02/2022

Allopurinol

EP 8.0

Yixing City Xingyu Pharmaceutical Co., Ltd.

China

13

VD-23985-15

17/12/2020

Allopurinol

EP 8.0

Yixing City Xingyu Pharmaceutical Co., Ltd.

China

14

VD-31395-18

08/10/2023

Clarithromycin

EP 8.0

Ind-Swift Laboratories Limited

India

15

VD-18109-12

06/02/2019

Phenylephrine hydrochloride

EP 8.0

Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH

Germany

16

VD-29500-18

22/02/2023

Lamivudine

USP 38

Hetero Labs Limited

India

17

VD-23982-15

17/12/2020

Tenofovir disoproxil fumarate

In-house

Hetero Labs Limited

India

18

VD-27522-17

22/06/2022

Diltiazem hydrochloride

USP 37

Teva API India Private Limited

India