English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 1787/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 1787/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Huy Hùng |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
18/02/2019 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT CÔNG VĂN 1787/QLD-ĐK
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 1787/QLD-ĐK
Công văn 1787/QLD-ĐK PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 1787/QLD-ĐK DOC (Bản Word)
BỘ Y TẾ Số:1787/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày18tháng02năm2019 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;
Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;
Theo đề nghị của công ty tại văn thư số 28/ĐBCL đề ngày 23/01/2019 của Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar; văn thư số 18/CTD đề ngày 29/01/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long; văn thư đề ngày 21/01/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm AmpharcoU.S.A; vănthư số 15/2019/CV-STA và vănthư số 16/2019/CV-STA đề ngày 25/01/2019 của Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
Mẫu số 46
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
STT | Sốgiấy đăng ký lưu hành thuốc | Hiệu lực Giấy đăng ký lưu hành thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | VS-4958-16 | 19/19/2021 | Diethyl phthalate | USP 35 | GSP Crop Science Pvt Ltd | India |
2 | VD-30685-18 | 05/07/2023 | Mefenamic acid | BP 2013 | Shaanxi Baoxin Pharmaceutical Co., Ltd | China |
3 | VD-18468-13 | 30/03/2019 | Trimetazidime hydrochloride | EP 8 | GVK Biosciences Private Limited. | India |
4 | VD-23522-15 | 17/12/2020 | Gelatin | In-house | Weishardt International | France |
5 | VD-22809-15 | 09/09/2020 | Fexofenadin hydroclorid | USP 38 | Glenmark Pharmaceuticals Limited | India |
6 | VD-22809-15 | 09/09/2020 | Fexofenadin hydroclorid | USP 38 | Alekhya Drugs Pvt. Ltd. | India |
7 | VD-21098-14 | 12/06/2019 | Diclofenac sodium | EP 8.2 | Amoli Organics Private Limited | India |
8 | VD-21101-14 | 12/06/2019 | Lercanidipine hydrochloride | In-house | Glenmark Pharmaceutical Limited | India |
9 | VD-23336-15 | 09/09/2020 | Arginine hydrochloride | EP 9.0 | Ajinomoto Co., Inc. Kyushu Plant | Japan |
10 | VD-20540-14 | 04/03/2019 | L- Arginine hydrochloride | EP 9.0 | Ajinomoto Co., Inc. Kyushu Plant | Japan |
11 | VD-22669-15 | 26/05/2020 | Carvedilol | EP 8.0 | Symed Labs Limited (Unit-II) | India |
12 | VD-26572-17 | 06/02/2022 | Allopurinol | EP 8.0 | Yixing City Xingyu Pharmaceutical Co., Ltd. | China |
13 | VD-23985-15 | 17/12/2020 | Allopurinol | EP 8.0 | Yixing City Xingyu Pharmaceutical Co., Ltd. | China |
14 | VD-31395-18 | 08/10/2023 | Clarithromycin | EP 8.0 | Ind-Swift Laboratories Limited | India |
15 | VD-18109-12 | 06/02/2019 | Phenylephrine hydrochloride | EP 8.0 | Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH | Germany |
16 | VD-29500-18 | 22/02/2023 | Lamivudine | USP 38 | Hetero Labs Limited | India |
17 | VD-23982-15 | 17/12/2020 | Tenofovir disoproxil fumarate | In-house | Hetero Labs Limited | India |
18 | VD-27522-17 | 22/06/2022 | Diltiazem hydrochloride | USP 37 | Teva API India Private Limited | India |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
