Tiếng Anh 
Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 1787/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Tìm từ trong trang
Tải văn bản
Lưu
Theo dõi văn bản
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
Báo lỗi
Đang tải dữ liệu...
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
Đang tải dữ liệu...
thuộc tính Công văn 1787/QLD-ĐK
Công văn 1787/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 1787/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Huy Hùng |
| Ngày ban hành: | 18/02/2019 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 1787/QLD-ĐK
Công văn 1787/QLD-ĐK DOC (Bản Word)Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 1787/QLD-ĐK PDFQuý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
BỘ Y TẾ Số:1787/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày18tháng02năm2019 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;
Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;
Theo đề nghị của công ty tại văn thư số 28/ĐBCL đề ngày 23/01/2019 của Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar; văn thư số 18/CTD đề ngày 29/01/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long; văn thư đề ngày 21/01/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm AmpharcoU.S.A; vănthư số 15/2019/CV-STA và vănthư số 16/2019/CV-STA đề ngày 25/01/2019 của Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
Mẫu số 46
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
STT | Sốgiấy đăng ký lưu hành thuốc | Hiệu lực Giấy đăng ký lưu hành thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | VS-4958-16 | 19/19/2021 | Diethyl phthalate | USP 35 | GSP Crop Science Pvt Ltd | India |
2 | VD-30685-18 | 05/07/2023 | Mefenamic acid | BP 2013 | Shaanxi Baoxin Pharmaceutical Co., Ltd | China |
3 | VD-18468-13 | 30/03/2019 | Trimetazidime hydrochloride | EP 8 | GVK Biosciences Private Limited. | India |
4 | VD-23522-15 | 17/12/2020 | Gelatin | In-house | Weishardt International | France |
5 | VD-22809-15 | 09/09/2020 | Fexofenadin hydroclorid | USP 38 | Glenmark Pharmaceuticals Limited | India |
6 | VD-22809-15 | 09/09/2020 | Fexofenadin hydroclorid | USP 38 | Alekhya Drugs Pvt. Ltd. | India |
7 | VD-21098-14 | 12/06/2019 | Diclofenac sodium | EP 8.2 | Amoli Organics Private Limited | India |
8 | VD-21101-14 | 12/06/2019 | Lercanidipine hydrochloride | In-house | Glenmark Pharmaceutical Limited | India |
9 | VD-23336-15 | 09/09/2020 | Arginine hydrochloride | EP 9.0 | Ajinomoto Co., Inc. Kyushu Plant | Japan |
10 | VD-20540-14 | 04/03/2019 | L- Arginine hydrochloride | EP 9.0 | Ajinomoto Co., Inc. Kyushu Plant | Japan |
11 | VD-22669-15 | 26/05/2020 | Carvedilol | EP 8.0 | Symed Labs Limited (Unit-II) | India |
12 | VD-26572-17 | 06/02/2022 | Allopurinol | EP 8.0 | Yixing City Xingyu Pharmaceutical Co., Ltd. | China |
13 | VD-23985-15 | 17/12/2020 | Allopurinol | EP 8.0 | Yixing City Xingyu Pharmaceutical Co., Ltd. | China |
14 | VD-31395-18 | 08/10/2023 | Clarithromycin | EP 8.0 | Ind-Swift Laboratories Limited | India |
15 | VD-18109-12 | 06/02/2019 | Phenylephrine hydrochloride | EP 8.0 | Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH | Germany |
16 | VD-29500-18 | 22/02/2023 | Lamivudine | USP 38 | Hetero Labs Limited | India |
17 | VD-23982-15 | 17/12/2020 | Tenofovir disoproxil fumarate | In-house | Hetero Labs Limited | India |
18 | VD-27522-17 | 22/06/2022 | Diltiazem hydrochloride | USP 37 | Teva API India Private Limited | India |
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
Văn bản gốc có dấu (PDF) Văn bản gốc (Word)
