Tiếng Anh 
Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 17738/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc, cấp số đăng ký thuốc
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Tìm từ trong trang
Tải văn bản
Lưu
Theo dõi văn bản
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
Báo lỗi
Đang tải dữ liệu...
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
Đang tải dữ liệu...
thuộc tính Công văn 17738/QLD-ĐK
Công văn 17738/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc, cấp số đăng ký thuốc
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 17738/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Văn Thanh |
| Ngày ban hành: | 23/10/2013 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 17738/QLD-ĐK
17738_QLD-DK PDFQuý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 17738/QLD-ĐK DOC (Bản Word)Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 17738/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 23 tháng 10 năm 2013 |
Kính gửi: | Công ty Axon Drugs Private Ltd. |
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Căn cứ công văn số 12266/QLD-CL ngày 31/7/2013 của Cục Quản lý dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Cục quản lý Dược thông báo như sau:
1. Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký mới và tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp của công ty Axon Drugs Private Ltd., India (cả công ty đăng ký và nhà sản xuất). Lý do:
Công ty đã có 02 thuốc bị đình chỉ lưu hành trong thời gian 01 năm do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, cụ thể:
- Thuốc Podoprox - 100, viên nang, SĐK: VN-5000-10, do Axon Drugs Private Ltd., India đăng ký và sản xuất.
- Thuốc Podoprox - 200, viên nang, SĐK: VN-9944-10, do Axon Drugs Private Ltd., India đăng ký và sản xuất.
2. Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký mới và tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp là 24 tháng kể từ ngày 31/7/2013. Đối với các hồ sơ đã nộp (nếu có) của công ty trong thời gian từ ngày 31/7/2013 đến ngày ký công văn này, Cục Quản lý dược vẫn tiến hành thẩm định nhưng chưa xem xét cấp số đăng ký trong thời hạn 24 tháng nêu trên.
Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện đúng các quy định hiện hành của Việt Nam về đăng ký lưu hành thuốc./.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
Văn bản gốc có dấu (PDF) Văn bản gốc (Word)
