Công văn 17618/QLD-ĐK 2019 đính chính Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 17618/QLD-ĐK

Công văn 17618/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:17618/QLD-ĐKNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành:16/10/2019Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

--------------

Số: 17618/QLD-ĐK

V/v: Đính chính thông tin trong Quyết

định cấp giấy ĐKLH

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

----------------

Hà Nội, ngày 16 tháng 10 năm 2019

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;

- Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.

 

Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc.

Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại Phụ lục kèm theo công văn này.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận:

- Như trên;

- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);

- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);

- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);

- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;

- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;

- Tổng Cục Hải Quan - Bộ Tài Chính;

- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;

- Bộ Y tế: Vụ PC; Cục QLYDCT; Cục QLKCB; Thanh tra

Bộ;

- Viện KN thuốc TƯ, VKN thuốc TP.HCM;

- Tổng Công ty Dược VN;

- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;

- Cục QLD: P. QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, Website;

- Lưu: VT, ĐKT (P)

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ
CỤC TRƯỞNG

 

 

 

 

 

 

 

Nguyễn Thành Lâm

 

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

--------------

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

----------------

 

Phụ lục I

DANH MỤC 26 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH

(Kèm theo công văn số 17618/QLD-ĐK ngày 16/10/2019 của Cục Quản lý Dược)

TT

Tên thuốc

Công ty đăng ký

Số đăng ký

Số Quyết định

Ngày Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1.

Sinwell

Công ty CPDP Khánh Hòa

VD-31746-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Quy cách đóng gói

Hộp 5 vỉ x 20 viên; Chai 200 viên

Hộp 5 vỉ x 20 viên; Chai 100 viên, Chai 200 viên

2.

Tenoxicam

Công ty CPDP Khánh Hòa

VD-31748-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Tiêu chuẩn thành phẩm

TCCS

DĐVN IV

3

Vitamin PP

Công ty CPDP Khánh Hòa

VD-31750-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Quy cách đóng gói

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 200 viên

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, Chai 200 viên

4.

Bicelor 250

Công ty cổ phần

dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

VD-31210-18

706/QĐ-QLD

08/10/2018

Tên thuốc

Biceclor 250

Bicelor 250

5.

Repamax®

Extra

Công ty Roussel Việt Nam

VD-32347-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Tên thuốc

Repamax ® Extra

Repamax® Extra

6.

Ceftume 125

Công ty cổ phần

dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

VD-31949-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Hoạt chất chính - hàm lượng

Cefuroxim axetil (tương ứng với 125mg

C16H16N4O8S)

150,36mg

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125mg

TT

Tên thuốc

Công ty đăng ký

Số đăng ký

Số Quyết định

Ngày Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

7.

Cefotaxim 2g

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

VD-31948-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Quy cách đóng gói

Hộp 10 lọ x 2g

Hộp 10 lọ

8.

Phabacarb 25

Công ty cổ phần

dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

VD-31963-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Hoạt chất chính - hàm lượng

Mỗi lọ 0,225g chứa Carbazochrom

natri sulfonat 25,0mg

Mỗi lọ chứa Carbazochrom natri sulfonat 25,0mg

Quy cách đóng gói

Hộp 10 lọ x 0,225g

Hộp 10 lọ

9.

Phabacarb 50

Công ty cổ phần

dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

VD-31964-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Hoạt chất chính -

hàm lượng

Mỗi lọ 0,45g chứa Carbazochrom natri sulfonat 50,0mg

Mỗi lọ chứa Carbazochrom natri sulfonat 50,0mg

Quy cách đóng gói

Hộp 10 lọ x 0,45g

Hộp 10 lọ

10.

Erythromycin

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

VD-31437-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Tên công ty đăng ký

Chi nhánh Công ty TNHH MTV 120 Armephaco - Xí nghiệp Dược phẩm 120

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

11.

Metyldron

Công ty TNHH MTV 120

Armephaco

VD-31438-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Tên công ty đăng ký

Chi nhánh Công ty TNHH MTV 120 Armephaco - Xí nghiệp Dược phẩm 120

Công ty TNHH MTV 120

Armephaco

12.

Rosuvastatin

Công ty TNHH MTV 120

Armephaco

VD-31439-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Tên công ty đăng ký

Chi nhánh Công ty TNHH MTV 120 Armephaco - Xí nghiệp Dược phẩm 120

Công ty TNHH MTV 120

Armephaco

TT

Tên thuốc

Công ty đăng ký

Số đăng ký

Số Quyết định

Ngày Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

13.

Meko INH

150

Công ty cổ phẩn Hóa - Dược phẩm Mekophar

VD-32143-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Tên thuốc

Meko Inh 150

Meko INH 150

14.

TRIBF

Công ty cổ phần

Hóa - Dược phẩm Mekophar

VD-32155-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Tên thuốc

Tribf

TRIBF

15.

Cloxacillin

500mg

Công ty cổ phần

Hóa - Dược phẩm Mekophar

VD-32132-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Hoạt chất chính -

hàm lượng

Mỗi lọ 0,5g chứa: Cloxacilin (dưới dạng Cloxacilin natri) 500mg

Mỗi lọ chứa: Cloxacilin (dưới dạng Cloxacilin natri) 500mg

16.

Dịch truyền tĩnh mạch Natri Clorid 0,45%

Công ty TNHH B.Braun Việt Nam

VD 32349-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Tên thuốc

Dịch truyền tĩnh mạch NaCl 0,45%

Dịch truyền tĩnh mạch Natri Clorid 0,45%

17.

Spiramycin 3 M.I.U

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

VD-31967-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Hoạt chất chính -

hàm lượng

Spiramycin 3 MIU (681,8mg)

Spiramycin 3 MIU

18.

Spiramycin

1.5 M.I.U

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

VD-31966-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Hoạt chất chính -

hàm lượng

Spiramycin 1,5 MIU (340,9mg)

Spiramycin 1,5 MIU

19.

Fabadola 900

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

VD-31951-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Hoạt chất chính -

hàm lượng

Glutathion 900mg

Glutathion (dưới dạng bột đông khô Glutathion natri) 900mg

 

 

 

 

 

 

Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ 0,9g và 1 ống nước cất l0ml. Hộp 10 lọ 0,9g

Hộp 1 lọ Fabadola 900 và 1 ống nước cất l0ml. Hộp 10 lọ Fabadola 900

TT

Tên thuốc

Công ty đăng kỹ

Số đăng ký

Số Quyết định

Ngày Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

20.

Bevioxa

Công ty cổ phần

dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

VD-31947-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội

160 Tôn Đức Thắng - Đống Đa - Hà Nội - Việt Nam

21.

Lantasim

Công ty cổ phần

Hóa - Dược phẩm Mekophar

VD-32570-19

303/QĐ-QLD

10/05/2019

Hoạt chất chính - hàm lượng

Mỗi gói l,5g chứa: Nhôm hydroxyd (dưới dạng Nhôm hydroxyd gel khô) 400mg; Magnesi hydroxyd 400mg; Simeticon 30mg

Nhôm hydroxyd (dưới dạng Nhôm hydroxyd gel khô) 400mg; Magnesi

hydroxyd 400mg; Simeticon 30mg

22.

Maloxid Plus

Công ty cổ phần

Hóa - Dược phẩm Mekophar

VD-32571-19

303/QĐ-QLD

10/05/2019

Hoạt chất chính - hàm lượng

Nhôm hydroxyd (gel khô) 200mg; Magnesi hydroxyd 200mg; Simethicone 25mg

Nhôm hydroxyd (dưới dạng Nhôm hydroxyd gel khô) 200mg; Magnesi

hydroxyd 200mg; Simeticon 25mg

23.

Ceftume 500

Công ty cổ phần

dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

VD-31950-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Hoạt chất chính - hàm lượng

Cefuroxim axetil (tương ứng với 500mg C16H16N4O8S)

601,44mg

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500mg

 

 

 

 

 

 

Tiêu chuẩn

USP38

TCCS

24.

Gastrotac

Công ty cổ phần

dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

VD-31956-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Hoạt chất chính - hàm lượng

Pantoprazol (dưới dạng pantoprazol natri) 40mg

Pantoprazol (dưới dạng bột đông khô pantoprazol natri) 40mg

TT

Tên thuốc

Công ty đăng ký

Số đăng ký

Số Quyết định

Ngày Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

25.

Trikaxon 2g

Công ty cổ phần

dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

VD-31968-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Tên thuốc

Triaxon 2g

Trikaxon 2g

 

 

 

 

 

 

Hoạt chất chính - hàm lượng

Mỗi lọ 2g chứa: Ceftriaxon (dưới dạng ceftriaxon natri): 2000mg

Mỗi lọ chứa: Ceftriaxon (dưới dạng ceftriaxon natri): 2000mg

 

 

 

 

 

 

Quy cách đóng gói

Hộp 10 lọ x 2g

Hộp 10 lọ

26.

Salbutamol

2mg

Công ty cổ phần

dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

VD-31965-19

108/QĐ-QLD

27/02/2019

Tiêu chuẩn

DĐVN IV

DĐVN V


KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm



 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

×
×
×
Vui lòng đợi