Công văn 13530/QLD-ĐK 2018 đính chính thông tin nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 13530/QLD-ĐK
V/v: Đính chính thông tin nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 17 tháng 07 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Phòng Quản lý kinh doanh dược (để p/h);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

TT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn của dược chất nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Ciprofloxacin 0,3%

VD-22941-15

09/09/2020

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Ciprofloxacin hydrochloride

DĐVN IV

Aarti Drugs Limited.

Plot No. - G-60, MIDC, Tarapur, Boisar - 401 506, Dist - Thane, Maharashtra, India.

India

2

Ciprofloxacin 500mg

VD-22942-15

09/09/2020

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Ciprofloxacin hydrochloride

DĐVN IV

Aarti Drugs Limidted.

Mahendra Industrial Estate, Ground Floor, Road No 29, Plot No 109-D, SION (East), Mumbai-400 022 (INDIA)

India

3

Metronidazol 250mg

VD-22945-15

09/09/2020

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Metronidazole

DĐVN IV

Huanggang Yinhe Aarti Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 100, Huangzhou AV., Huanggang, Hubei, China.

China

4

Fluorouracil 250 mg/5ml

QLĐB-590-17

06/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Fluorouracil

USP 36

Chemische Fabrik Berg GmbH

Mainthalstraβe 3, 06749 Bitterfeld - Wolfen, Germany

Germany