English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 1001/QLD-CL 2026 về việc cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép trên thị trường
Ngày cập nhật: Thứ Ba, 24/03/2026 20:01 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 1001/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
| Trích yếu: | Về việc cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép trên thị trường (Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5,g/1.5mL (309mg/mL)) | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
24/03/2026 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Ngày áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 1001/QLD-CL
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Công văn 1001/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
1
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Số: /QLD-CL
V/v cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu
hành trái phép trên thị trường
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Hà Nội, ngày tháng năm 2026
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố.
Cục Quản lý Dược đã nhận được văn thư số 1303-26/CV-TC đề ngày
13/03/2026 (mã số tiếp nhận 2874 ngày 17/03/2026) về việc phản hồi đề nghị
cung cấp thông tin về Báo cáo Thuốc tiêm YEZTUGO giả do Công ty Gilead
Science Inc. đệ trình vào ngày 26/01/2026 và văn thư số 2601-26/CV-TC đề
ngày 26/01/2026 (mã tiếp nhận công văn số 1604 ngày 02/02/2026) của Công ty
TNHH SNB-REACT Việt Nam kèm theo báo cáo về việc phát hiện hành vi bán
và cung cấp thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV giả mạo nhãn hiệu của Công
ty Gilead Science Inc., chưa được cấp giấy phép lưu hành tại thị trường Việt
Nam, cụ thể:
- Tên mẫu: Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5,g/1.5mL
(309mg/mL)
- Số đăng ký: Không có
- Nơi sản xuất: Công ty Gilead Science Inc.
- Địa chỉ nơi sản xuất: 333 Lakeside Drive Foster City, CA 94404, USA.
Phone:+1(650) 574 3000.
Tra cứu thông tin trên dịch vụ công tại trang web
https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index, Cục Quản lý Dược chưa cấp
giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) cho sản phẩm có tên như trên và/hoặc cơ sở
sản xuất có tên Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5,g/1.5mL
(309mg/mL) chưa có thuốc được cấp GĐKLH tại Việt Nam.
Tuy nhiên, để đảm bảo hiệu quả điều trị, an toàn và sức khỏe cho người sử
dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Đối với Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh: Tiếp tục thực hiện nội dung tại công
văn số 465/QLD-CL ngày 03/02/2026 về xác minh, xử lý thông tin về Thuốc
tiêm YEZTUGO có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu.
2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố:
- Thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để
không được mua/bán, sử dụng sản phẩm Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir)
injection 463.5,g/1.5mL (309mg/mL) chưa có thuốc được cấp GĐKLH tại Việt
Nam nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh
1001
24
3
Ký bởi: CỤC QUẢN
LÝ DƯỢC
Cơ quan: BỘ Y TẾ
Ngày ký: 24-03-
2026 13:48:38
+07:00
2
thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng
liên quan.
- Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những
đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành;
- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tăng cường kiểm tra, giám
sát xác minh nguồn gốc hóa đơn chứng từ mua bán thuốc trên (nếu có), kịp thời
phát hiện việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc giả nêu trên.
3. Quán triệt và triển khai thực hiện nghiêm túc chỉ đạo của Bộ Y tế tại
Công văn số 7724/BYT-QLD ngày 06/11/2025 gửi UBND các tỉnh về việc tiếp
tục đẩy mạnh công tác đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận
thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực y tế.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Tài liệu gửi kèm Công văn:
(1) Công văn số 465/QLD-CL ngày 03/02/2026 của Cục Quản lý Dược kèm
theo Văn thư số 2601-26/CV-TC đề ngày 26/01/2026 Công ty TNHH SNB-REACT
Việt Nam.
(2) Văn thư số 1303-26/CV-TC đề ngày 13/03/2026 và Văn thư số 2601-
26/CV-TC đề ngày 26/01/2026 Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng, các Thứ trưởng BYT (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Ban Chỉ đạo 389 Quốc gia (để b/c);
- Cục An ninh chính trị nội bộ (Cục A03);
Cục Y tế; Cục Cảnh sát Điều tra tội phạm về
tham nhũng, kinh tế, buôn lậu (Cục C03) - Bộ Công an;
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng (để p/h);
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Xây dựng (để p/h);
- Cục TMĐT, Cục QLPTTTTN - Bộ Công thương (để p/h);
- Cục KCB (để p/h);
- VKN TW, VKN Tp. HCM (để p/h);
- Website Cục QLD, Cổng TTĐT BYT (để đăng tải);
- Các phòng: QLKDD, ĐKT - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (MC).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Số: /QLD-CL
V/v xác minh, xử lý thông tin
về Thuốc tiêm YEZTUGO có
dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu.
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà Nội, ngày tháng năm 2026
Kính gửi:
- Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh;
- Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam;
- Bệnh viện Nhi đồng 1.
Cục Quản lý Dược nhận được văn thư số 2601-26/CV-TC đề ngày
26/01/2026 (mã tiếp nhận công văn số 1604 ngày 02/02/2026) của Công ty TNHH
SNB-REACT Việt Nam (sau đây gọi là Công ty) kèm theo báo cáo về việc phát
hiện hành vi bán và cung cấp thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV giả mạo nhãn
hiệu của Công ty Gilead Science Inc., chưa được cấp giấy phép lưu hành tại thị
trường Việt Nam. Theo nội dung phản ánh, đối tượng vi phạm là ông Trần Thái Học
(số điện thoại: 0933.247.115), hiện là y tá tại Bệnh viện Nhi Đồng 1, cùng cơ sở
liên quan là Công ty TNHH TH Healthcare (MST: 0317255575). Theo đó, Công ty
TNHH SNB-REACT Việt Nam báo cáo như sau:
1. Hiện nay, Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam được Công ty Gilead
Science Inc. ủy quyền đại diện pháp lý trong các vấn đề liên quan đến việc thực thi
và bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ của Công ty Gilead Science Inc. tại Việt Nam.
2. Theo báo cáo điều tra của Công ty, sản phẩm thuốc tiêm YEZTUGO của
Công ty Gilead Science Inc. được ông Trần Thái Học được bán công khai trên nền
tảng mạng xã hội như Tik Tok, Instagram, Zalo, Facebook cụ thể như sau:
- TikTok: https://www.tiktok.com@rnthaihoc;
https://www.tiktok.com@ivantrannurse?_r=1&_t=ZS-93571sB02YU;
- Intasgram: https://www.intasgram.com/hoctran_nurse;
- Facebook: www.facebook.com/HocTranNurse (Họ và tên: TRẦN THÁI
HỌC @ “Ku Lì”; số điện thoại +084769693939, +840933247115; email:
hoctrannurse@gmail.com, MSN.HO[email protected].
- Công ty đã tiến hành mua thuốc và gửi ảnh chụp bao bì Thuốc tiêm
YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5,g/1.5mL (309mg/mL). Hình ảnh trên
nhãn hộp chưa có thông tin về giấy phép lưu hành sản phẩm và có ghi “Responsible
for products in Vietnam by TH HEALTHCARE LTd., Co. Lưu ý: Sản phẩm chưa
đăng ký lưu hành. Chỉ lưu hành nội bộ”.
465
03
02
Ký bởi: CỤC QUẢN
LÝ DƯỢC
Cơ quan: BỘ Y TẾ
Ngày ký: 03-02-
2026 11:39:31
+07:00
(Xin gửi kèm văn thư số 2601-26/CV-TC đề ngày 26/01/2026 Công ty TNHH
SNB-REACT Việt Nam kèm báo cáo trao đổi, mua thuốc và hình ảnh Thuốc tiêm
YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5,g/1.5mL (309mg/mL) đã mua từ ông Trần
Thái Học; kèm theo ủy quyền đại diện pháp lý trong các vấn đề liên quan đến việc
thực thi và bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ của Công ty Gilead Science Inc. tại Việt Nam
của Công ty.)
Căn cứ thông tin tra cứu trên Dịch vụ công Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:
https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index, chưa có thuốc nào có tên Thuốc
tiêm YEZTUGO được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Đối với Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:
- Chủ trì, phối hợp với các cơ quan chức năng (Công an thành phố, Quản lý
thị trường) tiến hành thanh tra, kiểm tra đột xuất đối với Công ty TNHH TH
Healthcare và địa chỉ cư trú, làm việc của ông Trần Thái Học (theo các địa chỉ cung
cấp tại văn bản báo cáo).
- Xác minh thông tin về Chứng chỉ hành nghề dược và giấy phép hoạt động
chuyên môn của ông Trần Thái Học cũng như nguồn gốc toàn bộ lượng thuốc
YEZTUGO đang được quảng cáo, kinh doanh.
- Yêu cầu các cơ sở liên quan tạm ngừng ngay việc phân phối, sử dụng và
thực hiện niêm phong bảo quản toàn bộ lượng thuốc YEZTUGO có dấu hiệu vi
phạm theo đúng quy định tại Điều 18 Thông tư 30/2025/TT-BYT để phục vụ công
tác điều tra.
- Căn cứ kết quả kiểm tra, nếu phát hiện vi phạm có dấu hiệu hình sự (sản
xuất, buôn bán thuốc giả), yêu cầu chuyển hồ sơ sang cơ quan điều tra để xử lý theo
quy định của pháp luật.
- Báo cáo kết quả kiểm tra, xác minh về Cục Quản lý Dược trước ngày
06/02/2026.
2. Đối với Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam:
- Cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác và tiếp tục phối hợp chặt chẽ với Sở
Y tế Tp. Hồ Chí Minh và các cơ quan chức năng trong việc xác minh, truy tìm nguồn
gốc của lô thuốc Thuốc tiêm YEZTUGO nghi ngờ giả nêu trên.
- Cung cấp các bằng chứng, tài liệu kỹ thuật về đặc điểm nhận dạng thuốc
thật/thuốc giả và các hồ sơ pháp lý liên quan đến quyền sở hữu nhãn hiệu của Công
ty Gilead Science Inc. để cơ quan chức năng có căn cứ kết luận vi phạm.
3. Đối với Bệnh viện Nhi đồng 1:
Yêu cầu kiểm tra, xác minh thông tin liên quan đến nhân sự Trần Thái Học
và việc lợi dụng danh nghĩa cán bộ y tế để kinh doanh thuốc trái phép ngoài phạm
vi bệnh viện (nếu có).
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết, khẩn trương thực hiện theo
quy định.
Tài liệu đính kèm: Văn thư số 2601-26/CV-TC đề ngày 26/01/2026 Công ty TNHH SNB-
REACT Việt Nam.
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của các đơn vị./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để b/c);
- Cục An ninh chính trị nội bộ (A03) (để phối hợp);
- Cục Cảnh sát điều tra tội phạm về tham nhũng,
kinh tế, buôn lậu (C03) (để phối hợp);
- Cục Hải quan (để phối hợp);
- Cục Quản lý Phát triển thị trường trong nước (để
phối hợp);
- VKN thuốc TW; VKN thuốc TP. HCM;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố (để phối hợp);
- Lưu: VT, CL.
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
React
Số:
2601-26/CV-TC
ngày
26
tháng
01
năm
2026
CỘNG
HÒA
XÃ
HỘI
CHỦ
NGHĨA
VIỆT
NAM
Độc
lập
-
Tự
do
-
Hạnh
phúc
BÁO
CÁO
T:
(028)
3517
6525
F:
(028)
3517
6525
CỤC
QUẢN
LÝ
DƯỢC
D
Số:
6.0........
E
Ngày.:..0.2124.201.G.
N
Chuyển:.
Về
việc
phát
hiện
hành
vi
bán
và
cung
cấp
thuốc
dự
phòng
trước
phơi
nhiễm
HIV
giả
mạo
nhần
hiệu
của
Công
ty
Gilead
Science
Inc,
chưa
được
cấp
phép
lưu
hành
tại
thị
trường
Việt
Nam
của
Ông
Trần
Thái
Học
Kính
gửi:
-
Cục
Quản
lý
Dược
–
Bộ
Y
Tế
CÔNG
TY
TNHH
SNB-REACT
VIỆT
NAM
(React
Việt
Nam),
có
trụ
sở
tại
Tầng
5,
Tòa
nhà
PLS,
85-86-87
Bến
Vân
Đồn,
Phường
Khánh
Hội
Thành
phố
Hồ
Chí
Minh,
Việt
Nam
được
Gilead
Science
Inc.,
(Công
ty
Gilead)
ủy
quyền
đại
diện
pháp
lý
trong
các
vấn
đề
liên
quan
đến
việc
thực
thi
và
bảo
về
quyền
sở
hữu
trí
tuệ
của
Công
ty
Gilead
tại
Việt
Nam.
I.
QUYÈỀN
SỞ
HỮU
NHÂN
HIỆU
CỦA
CÔNG
TY
GILEAD
TẠI
VIỆT
NAM
Công
ty
Gilead
là
chủ
sở
hữu
các
nhãn
hiệu
sau
đây
được
nộp
đơn
và
đăng
ký
bảo
hộ
tại
Việt
Nam
với
các
thông
tin
chỉ
tiết
sau:
Nhãn
hiệu
Số
đăng
ký
Ngày
đăng
ký
Nhóm
Tình
trạng
Ngày
hết
han
GILEAD
63409
07/06/2005
05:
Các
chế
phẩm
dược
Đang
được
bảo
hộ
12/01/2034
63411
07/06/2005
05:
Các
chế
phẩm
dược
Đang
được
bảo
hộ
12/01/2034
("Hình
chiếc
lá")
YEZTUGO
1793052
28/03/2024
05:
Dược
phẩm
Đang
giải
quyết
28/03/2034
Công
ty
TNHH
SNB
React
Việt
Nam
5,
Số
85
Bến
Văn
Đồn,
Phường
Khánh
Hội,
TP.Hồ
Chí
Minh,
Việt
Nam
React
Số:
2601-26/CV-TC
ngày
26
tháng
01
năm
2026
II.
HÀNH
VI
CỦA
ÔNG
TRẦN
THÁI
HỌC
T:
(028)
3517
6525
F:
(028)
3517
6525
Ngày
24
tháng
11
năm
2025,
Công
ty
Gilead
phát
hiện
một
người
bán
và
cung
cấp
sản
phẩm
thuốc
dự
phòng
trước
phơi
nhiễm
HIV
mang
các
nhãn
hiệu
YEZTUGO,
GILEAD
và
Hình
chiếc
lá
nêu
trên
của
Công
ty
Gilead
thông
qua
nền
tảng
mạng
xã
hội
công
khai
như
Tik
Tok,
Instagram,
Zalo.
Hơn
nữa,
người
bán
còn
tự
giới
thiệu
là
y
tả
hiện
đang
làm
việc
tại
ở
Bệnh
Viện
Nhi
Đồng
I,
Thành
phố
Hồ
Chí
Minh,
Việt
Nam.
Những
bức
ảnh
tìm
thấy
trên
Internet,
có
thể
thấy
được
ảnh
thẻ
tên
của
Ông
Trần
Thái
Học
và
bệnh
viện
nơi
Ông
Học
đang
làm
việc.
Thông
tin
cụ
thể
các
trang
mạng
xã
hội
của
Ông
Học
như
sau:
TikTok:
https://www.tiktok.com/@rnthaihoc
(tài
khoản
này
hiện
tại
không
tìm
thấy)
https://www.tiktok.com/@ivantrannurse?_r=1&_t=ZS-93571sB02YU
Instagram:
Facebook:
https://www.instagram.com/hoctran_nurse/
www.facebook.com/HocTranNurse
Họ
và
Tên:
TRẦN
THÁI
HỌC
@
“Ku
Li"
Điện
thoại:
+84769693939,
+84
0933
247
115
E-mail:
Nơi
Làm
việc:
BỆNH
VIỆN
NHI
ĐỒNG
1”
341
Sư
Vạn
Hạnh
Phường
Vườn
Lài
(Phường
10,
Quận
10),
Thành
phố
Hồ
Chi
Minh,
Việt
Nam)
Công
ty:
TH
Healthcare
(CÔNG
TY
TNHH
TH
HEALTHCARE,
MST:
0317255575),
NURSING
CARE
JOINT
STOCK
COMPANY
(CÔNG
TY
CÔ
PHẦN
NURSING
CARE,
MST:
0314551417)
Địa
chỉ:
475/49
Hai
Bà
Trưng,
Phường
Võ
Thị
Sáu,
Quận
3,
Tp
Hồ
Chí
Minh
/
Lầu
1,
475/50/12
Hai
Bà
Trưng,
Phường
Võ
Thị
Sảu,
Quận
3,
Hồ
Chí
Minh,
Vietnam.
Thông
qua
thông
tin
thu
thập
được
trong
quá
trình
trao
đổi
giữa
giữa
Ông
Trần
Thái
Học
và
nhân
viên
điều
tra
của
Công
ty
Gilead
được
đính
kèm
tại
Phụ
lục
I,
sản
phẩm
thuốc
mang
nhãn
hiệu
YEZTUGO,
của
Công
ty
Gilead
mà
Ông
Trần
Thái
Học
cung
cấp
là
thuốc
dự
phòng
trước
phơi
nhiễm
HIV
dạng
tiêm,
chưa
được
cấp
phép
lưu
hành
tại
Việt
Nam,
được
nhập
về
Việt
Nam
theo
đường
xách
tay.
Tuy
nhiên,
sản
phẩm
mà
Ông
Trần
Thái
Học
này
bán
và
cung
cấp
là
sản
phẩm
thuốc
giả.
Ông
Trần
Thái
Học
bán
thuốc
và
tiêm
trực
tiếp
cho
người
bệnh
với
giá
2,5
triệu
đồng/mũi/6
tháng.
03178
031
cc
SNB
VIE
AN
AN
4-
Công
ty
TNHH
SNB
React
Việt
Nam
Tang
5,
$ố
85
Bến
Văn
Đồn,
Phường
Khánh
Hội,
TP.Hồ
Chí
Minh,
Việt
Nam
React
Số:
2601-26/CV-TC
ngày
26
tháng
01
năm
2026
T:
(028)
3517
6525
F
(028)
3517
6525
Theo
thông
tin
từ
Công
ty
Gilead,
sản
phẩm
thuốc
mang
các
nhãn
hiệu
YEZTUGO,
GILEAD
và
Hình
chiếc
lá
mà
Ông
Trấn
Thái
Học
đang
chào
bán
không
phải
do
Gilead
sản
xuất
hoặc
ủy
quyền
sản
xuất,
nhập
khẩu,
phân
phối
tại
Việt
Nam
cũng
như
không
cung
cấp
cho
Ông
Trần
Thái
Học.
Ngoài
ra,
Công
ty
TH
Healthcare
Ltd.,
Co.
được
ghi
trên
bao
bì
sản
phẩm
không
có
liên
quan
gì
đến
Công
ty
Gilead.
Công
ty
Gilead
xác
nhận
đây
là
các
sản
phẩm
giả
mạo
nhãn
hiệu
của
công
ty
Gilead.
Để
đảm
bảo
quyền,
lợi
ích
hợp
pháp
của
Công
ty
Gilead
và
bảo
vệ
sức
khỏe
và
an
toàn
của
người
bệnh,
người
tiêu
dùng
Việt
Nam,
thừa
ủy
quyền
của
Công
ty
Gilead,
chúng
tôi
báo
cáo
đến
Quý
Cơ
quan
về
trường
hợp
này.
Để
Quý
cơ
quan
tiện
xác
minh
và
xử
lý,
chúng
tôi
xin
gửi
đính
kèm
theo
công
vằn
này
này
các
Phụ
lục
sau:
Phụ
Lục
I
-
Thông
tin
trao
đổi
giữa
Ông
Trần
Thái
Học
và
Điều
tra
viên
của
công
ty
Gilead;
Phụ
Lục
II
-
Hình
ảnh
sản
phẩm
giả
YEZTUGO
và
tên
Công
ty
TH
HEALTHCARE
LTD.,Co
được
đăng
quảng
cáo;
Phụ
Lục
III
-
Thông
tin
hồ
sơ
Zalo
của
Ông
Trần
Thái
Học;
Phụ
Lục
IV-
Giấy
Ủy
Quyền
của
Công
ty
Gilead
Science
Inc.
cho
React
Việt
Nam;
Phụ
Lục
V-
Nhãn
hiệu
Gilead
và
YEZTUGO
đang
được
bảo
hộ
tại
Việt
Nam.
III.
KIÉN
NGHỊ
Với
các
thông
tin
và
lý
do
nêu
trên,
chúng
tôi
có
các
yêu
cầu
sau
đây
và
kính
đề
nghị
Quý
cơ
quan
xem
xét
giải
quyết:
1.
Xác
minh
thông
tin,
giấy
phép
hành
nghề
của
Ông
Trần
Thái
Họс.
2.
Xác
minh
hành
vi
bán
và
cung
cấp
thuốc
dự
phòng
trước
phơi
nhiễm
HIV
giả
mạo
nhãn
hiệu
của
Công
ty
Gilead
và
chưa
được
cấp
phép
lưu
hành
tại
thị
trường
Việt
Nam
của
Ông
Trần
Thái
Học
và
có
phương
án
xử
lý
triệt
để
nếu
có
vi
phạm.
3.
Yêu
cầu
Công
ty
TNHH
TH
Healthcare,
Mã
số
thuế
0317255575
giải
trình
về
nguồn
gốc
của
thuốc
và
trách
nhiệm
đối
với
sản
phẩm
thuốc
mang
các
nhãn
hiệu
YEZTUGO,
GILEAD
và
Hình
chiếc
lá
mà
Ông
Trần
Thái
Học
đang
cung
cấp
như
được
ghi
trên
bao
bì
sản
phẩm
đính
kèm
trong
Phụ
lục
II,
cụ
thể
là
“Respondsive
for
products
in
Vietnam
by
TH
HEALTHCARE
LTd.,
Co."
Chúng
tôi
sàng
hỗ
trợ
Quý
cơ
quan
và
các
cơ
quan
liên
ngành
xác
minh
các
thông
tin
liên
quan
đến
sản
phẩm
thuốc
YEZTUGO
giả.
Trong
quá
trình
điều
tra,
xác
minh
và
xử
lý
vi
phạm.
Nếu
Quý
Cơ
quan
cần
thêm
thông
tin
gì,
vui
lòng
liên
hệ
với
chúng
tôi
theo
thông
tin
sau:
2305
G
TY
HH
EAC
NAN
HO
C
Công
ty
TNHH
SNB
React
Việt
Nam
rang
5,
Số
85
Bến
Vận
Đồn,
Phường
Khánh
Hội,
TP.Hồ
Chỉ
Minh,
Việt
Nam
React
S8:
2601-26/CV-TC
ngày
26
tháng
01
năm
2026
T:
(028)
3517
6525
F:
(028)
3517
6525
Bà
Trịnh
Thúy
Hằng
Công
ty
TNHH
SNB-React
Việt
Nam
Địa
chỉ:
Tầng
5,
Tòa
nhà
PLS,
85-86-87
Bến
Vân
Đồn,
Phường
Khánh
Hội,
TP.HCM
Điện
thoại:
0352795480
Kính
mong
được
Quý
cơ
quan
xem
xét
và
giải
quyết.
Chúng
tôi
xin
chân
thành
cảm
ơn
và
mong
sớm
nhận
được
phản
hồi
từ
Quý
Cơ
quan
Công
ty
TNHISNB
React
Việt
Nam
c
Rhó
Giảm
đốc
M.S.D.N
TNHH
SNB-REAC
VIỆT
NAM
QUÂN
4
Nguven
Thiị
Lãm
Công
ty
TNHH
SNB
React
Việt
Nam
Tăng
5,
Số
85
Bến
Văn
Đồn,
Phường
Khảnh
Hội,
TP.Hồ
Chí
Minh,
Việt
Nam
T.N.H.H
HN
React
Số:
1303-26/CV-TC
ngày
13
tháng
03
năm
2026
(028)
3517
6525
F:
(028)
3517
6525
CỘNG
HÒA
XÃ
HỘI
CHỦ
NGHĨA
VIỆT
NAM
Độc
lập
-
Tự
do
-
Hạnh
phúc
Kính
gửi:
-
Cục
Quân
lý
Dược
–
Bộ
Y
Tế
CỤC
QUẢN
LY
DƯỢС
Số
28.74.
E
Ngày
.7131.2026
N
Chuyển....
Vv
Phản
hồi
đề
nghị
cung
cấp
thông
tin
về
Báo
cáo
thuốc
YEZTUGO
giả
do
Công
ty
Gilead
Sxences
Inc
đệ
trình
vào
ngày
26
tháng
1
năm
2026
Công
ty
TNHH
SNB-REACT
Việt
Nam
(React
Việt
Nam)
và
Gilead
Sciences
Inc.
(Gilead)
xác
nhận
đã
tiếp
nhận
Công
văn
số
465/QLD-CL
đề
ngày
03
tháng
02
năm
2026
của
Quý
Cục
vào
ngày
3
tháng
3
năm
2026,
thông
qua
văn
thư
chuyển
phát.
Chúng
tôi
trân
trọng
và
đánh
giá
cao
sự
chỉ
đạo
kịp
thời
của
Quý
Cục
về
vấn
đề
này.
Sau
khi
xem
xét
các
nội
dung
liên
quan,
chúng
tôi
xin
phân
hồi
chỉ
tiết
như
sau:
Xác
nhận
các
bước
tiếp
theo:
Thành
viên
của
React,
Gilead
hiểu
và
ủng
hộ
các
bước
tiếp
theo
mà
Cơ
quan
có
thẩm
quyền
đề
cập
sẽ
được
thực
hiện
để
đảm
bảo
an
toàn
cho
bệnh
nhân
nhằm
điều
tra
người
bán
và
các
đầu
mối
liên
quan
đến
người
bán
dựa
trên
báo
cáo
của
Gilead.
Nếu
Sở
Y
tế
Thành
phố
Hồ
Chí
Minh
và
các
cơ
quan
chức
năng
cần
sự
hỗ
trợ
của
Gilead
để
xác
mình
và
truy
tìm
nguồn
gốc
sản
phẩm
YEZTUGO
được
phát
hiện
trong
quá
trình
điều
tra,
vui
lòng
cho
chúng
tôi
biết
và
chúng
tôi
sẽ
chia
sẻ
thông
tin
với
Gilead
để
phục
vụ
việc
xác
minh
đó.
Đặc
điểm
nhận
dạng:
Thông
tin
làm
rõ
các
thông
số
kỹ
thuật
của
sản
phẩm
YEZTUGO
giả
được
Gilead
cung
cấp
trong
Phụ
lục
I.
Về
các
thông
số
kỹ
thuật
được
sử
dụng
để
phân
biệt
hàng
chính
hãng,
chúng
tôi
xác
nhận
rằng
các
đặc
điểm
được
đánh
dấu
(trong
khung
màu
đô)
trong
phụ
lục
đính
kèm
là
dấu
hiệu
nhận
biết
của
sản
phẩm
YEZTUGO
giả.
Về
giải
thích
đặc
điểm
bao
bì
và
nhận
dạng
sản
phẩm,
chúng
tôi
muốn
làm
rõ
các
điểm
chính
sau:
Tình
trạng
cung
cấp
Lenacapavir
tại
Việt
Nam:
Chiến
lược
của
Gilead
muốn
đưa
thuốc
Lenacapavir
dùng
để
phòng
HIV
đến
người
cần
càng
nhanh
càng
tốt
bằng
những
quy
trình
phê
duyệt
và
phân
phối
nhanh
nhất,
sử
dụng
các
con
đường
pháp
lý
và
tiếp
cận
nhanh
nhất
hiện
có.
Trong
thời
gian
chưa
có
thuốc
generic
(thuốc
tương
đương
với
thuốc
gốc
nhưng
Công
ty
TNHH
SNB
React
Việt
Nam
lăng
5,
Số
85
Bến
Vân
Đồn,
Phường
Khánh
Hội,
TP.Hồ
Chí
Minh,
Việt
Nar
M.S.D.N
React
Số:
1303-26/CV-TC
ngày
13
tháng
03
năm
2026
(028)
3517
6525
(028)
3517
6525
thường
rẻ
hơn),
Gilead
sẽ
cung
cấp
nguồn
thuốc
do
Gilead
sån
xuất
độc
quyền
thông
qua
Quỹ
Toàn
cầu
(Global
Fund)
và
PEPFAR,
mà
không
thu
lợi
nhuận
cho
Gilead.
Vào
tháng
10
năm
2024,
Gilead
thông
báo
đã
ký
kết
các
thỏa
thuận
cấp
phép
tự
nguyện
miễn
phí
bản
quyền
với
sáu
nhà
sản
xuất
thuốc
generic,
bao
phủ
120
quốc
gia
có
tỷ
lệ
mắc
bệnh
cao
và
nguồn
lực
hạn
chế.
Các
thỏa
thuận
này
được
thiết
kế
để
đảm
bảo
nguồn
cung
dài
hạn,
giá
cả
phải
chăng,
với
thuốc
generic
dự
kiến
sẽ
có
mặt
sớm
nhất
vào
năm
2027,
và
tiến
độ
hiện
đang
vượt
xa
so
với
kế
hoạch
ban
đầu.
Để
dễ
dàng
phát
hiện,
Lenacapavir
hiện
KHÔNG
được
cung
cấp
tại
Việt
Nam.
Do
đó,
vui
lòng
thông
báo
cho
chúng
tôi
nếu
phát
hiện
bất
kỳ
loại
lenacapavir
nào
(mang
bất
kỳ
tên
thương
hiệu
nào)
trong
quá
trình
điều
tra
của
Quý
Cục.
Gilead
cam
kết
tiếp
tục
phối
hợp
chặt
chẽ
với
Văn
phòng
của
Quý
Cục
để
xác
minh
tính
xác
thực
của
hàng
hóa
khi
các
sản
phẩm
nghi
ngờ
bị
tịch
thu
hoặc
tạm
giữ,
nhằm
giải
quyết
dứt
điểm
vấn
đề
này
trong
thời
gian
sớm
nhất.
Thông
tin
liên
hệ
của
React
như
sau:
Bà
Trịnh
Thúy
Hằng
(Ms.
Anita
Zheng),
Trưởng
phòng
đối
ngoại,
React
Việt
Nam.
Công
ty
TNHH
SNB-React
Việt
Nam
Địa
chỉ:
Tầng
5,
Tòa
nhà
PLS,
85-86-87
Bến
Vân
Đồn,
Phường
Khánh
Hội,
TP.HCM
Điện
thoại:
0352795480
Chúng
tôi
xin
chân
thành
cảm
ơn
và
mong
nhận
được
phản
hồi
thêm
từ
Quý
Cục
về
vấn
đề
này.
Công
ty
TNHH
SNB-React
Việt
Nam
CÔN
Phó
Giám
đốc
M.S.D.N:
フェ
TNHH
SNB-REAc
VIỆT
NAM
QUÂN
4-Tguyễn
Thị
Lâm
Công
ty
TNHH
SNB
React
Việt
Nam
răng
5,
Số
85
Bến
Vân
Đồn,
Phưởng
Khánh
Hội,
TP.Hồ
Chí
Minh,
Việt
Nam
S
React
Số:
1303-26/CV-TC
ngày
13
tháng
03
năm
2026
Phụ
Lục
I
–
Thông
tin
bố
sung
đính
kèm
Công
ty
TNHH
SNB
React
Việt
Nam
ràng
5,
Số
85
Bến
Văn
Đồn,
Phường
Khánh
Hội,
TP.Hồ
Chỉ
Minh,
Việt
Nam
(028)
3517
6525
F:
(028)
3517
6525
7
1
ca
B
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 1001/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép trên thị trường (Thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5,g/1.5mL (309mg/mL))
văn bản tiếng việt
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ