Quyết định 5284/QĐ-BYT Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 20 bổ sung

  • Tóm tắt
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi VB

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
In
  • Báo lỗi
  • Gửi liên kết tới Email
  • Chia sẻ:
  • Chế độ xem: Sáng | Tối
  • Thay đổi cỡ chữ:
    17
Ghi chú

thuộc tính Quyết định 5284/QĐ-BYT

Quyết định 5284/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 20 bổ sung
Cơ quan ban hành: Bộ Y tếSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:5284/QĐ-BYTNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Quyết địnhNgười ký:Trương Quốc Cường
Ngày ban hành:18/12/2020Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT VĂN BẢN

Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 20 bổ sung

Ngày 18/12/2020, Bộ Y tế ban hành Quyết định 5284/QĐ-BYT về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 20 bổ sung.

Cụ thể, công bố 05 thuốc biệt dược gốc Đợt 20 bổ sung gồm: Thuốc Zeffix số đăng ký VN3-31-18; Thuốc Cialis số đăng ký VN-18624-15; Thuốc Exelon Patch 10 số đăng ký VN3-170-19; Thuốc Diquas số đăng ký VN-21445-18; Thuốc Humalog Mix50 Kwikpen số đăng ký QLSP-1083-18;…

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 5284/QĐ-BYT tại đây

tải Quyết định 5284/QĐ-BYT

Tải văn bản tiếng Việt (.doc) Quyết định 5284/QĐ-BYT DOC (Bản Word)
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tải văn bản tiếng Việt (.pdf) Quyết định 5284/QĐ-BYT PDF (Bản có dấu đỏ)
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
______

Số:5284/QĐ-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
________________________

Hà Nội, ngày 18 tháng 12 năm 2020

 

 

QUYẾT ĐỊNH

Công bố danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 20 bổ sung

____________

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

 

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/06/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11/07/2019 của Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập;

Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và Quyết định số 1545/QĐ-BYT ngày 08/05/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế tại Phiếu trình số 165/QLD-GT ngày 17/02/2020;

Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế,

 

QUYẾT ĐỊNH:

 

Điều 1.Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc biệt dược gốc gồm 05 thuốc.

Điều 2.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3.Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Quản lý Dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y dược cổ truyền, Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài chính; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; Giám đốc các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

 

 Nơi nhận:
- Như Điều 3;

- Bộ trưởng (để b/c);
- Các Thứ trưởng;
- Bảo hiểm xã hội VN;
- Tổng Công ty dược Việt Nam-CTCP;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Cục Quân y-Bộ Quốc phòng; Cục Y tế-Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải-Bộ GTVT;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD (C.H) (02b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG





Trương Quốc Cường

 

 


BỘ Y TẾ
______

Số:/QĐ-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
________________________

 

 

Danh mục05 thuốc đề nghị công bố trong danh mục biệt dược gốc Đợt 20 bổ sung

(ban hành kèm theo Quyết định số 5284/QĐ-BYT ngày 18 tháng 12 năm 2020)

 

TT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàmlượng

Dạng bào chế, Quy cách đóng gói

Số Đăng Ký

Cơ sởsản xuất

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Nướcsản xuất

1

Zeffix

Lamivudin100mg

100mg

Hộp 2 vỉ x 14 viên; Viên nén bao phim

VN3-31-18

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA

189 Grunwaldzka Street, Poznan 60-322

Ba Lan

2

Cialis

Tadalafil 20mg

20mg

Hộp 1 vỉ x 2 viên; Viên nén bao phim

VN-18624-15

Lilly del Caribe, Inc.

12,6km 65th Infantry Road, Carolina, PR 00985

Puerto Rico

3

Exelon Patch 10

Mỗi miếng dán 10cm2 chứa: Rivastigmine base 18mg

18mg

Hộp 30 miếng dán qua da; Miếng dán qua da

VN3-170-19

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

Lohmannstr. 2, 56626 Andernach

Đức

4

Diquas

Mỗi 1ml dung dịch chứa: Natri diquafosol 30mg

30mg

Hộp 1 lọ x 5ml; Dung dịch nhỏ mắt

VN-21445-18

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.- Nhà máy Noto

2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa

Japan

5

Humalog Mix50 Kwikpen

Insulin lispro 300U(tương đương 10,5mg)

300U

Hộp 5 bút tiêm bơm sẵn thuốcx3ml; Hỗn dịch tiêm

QLSP-1083-18

Eli Lilly Italia S.p.A.

Via Gramsci, 731-733, Sesto Fiorentino, 50019 Florence

Ý

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

loading
×
×
×
Vui lòng đợi