Quyết định 4288/QĐ-BYT 2016 Hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplements)

Theo đó, 8 yêu cầu cơ bản được đặt ra đối với việc kiểm soát chất lượng, như: việc lấy mẫu, nguyên liệu ban đầu, vật liệu bao gói, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm phải được thực hiện bằng các phương pháp và do những nhân viên được bộ phận kiểm soát chất lượng phê duyệt; phương pháp thử nghiệm là các phương pháp được quốc tế chấp nhận và những phương pháp đã được thẩm định khác…

Bên cạnh đó, một số yêu cầu cơ bản khác về kiểm soát chất lượng như: tất cả các công đoạn lấy mẫu, kiểm tra và kiểm nghiệm cần thiết phải ghi chép lại thành hồ sơ để chứng minh rằng các bước này đã thực sự được tiến hành; không được xuất một lô sản phẩm nào để bán hay phân phối trước khi người được ủy quyền chứng nhận lô đó đạt yêu cầu trong giấy phép lưu hành…

Trưởng bộ phận kiểm soát chất lượng có trách nhiệm như: phê duyệt hoặc loại bỏ nguyên liệu ban đầu, vật liệu bao gói, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm; đánh giá hồ sơ lô; bảo đảm tất cả các phép thử cần thiết đều được thực hiện…

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 4288/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 08/08/2016