Công văn 607/QLD-MP 2020 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ các công văn số 298/BC-TTKN ngày 27/11/2019, công văn số 334/CV-KNBK ngày 27/12/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Bắc Kạn kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 2019LMP-434 ngày 27/11/2019 về kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc và Phiếu kiểm nghiệm số 2019LMP-435 ngày 27/11/2019 về kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Sữa rửa mặt nha đam E100 và hồ sơ liên quan.

Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Bắc Kạn lấy mẫu sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc tại Quầy thuốc Vi Văn Ninh (Địa chỉ: xã Bộc Bố, huyện Pác Nặm, tỉnh Bắc Kạn), lấy mẫu sản phẩm Sữa rửa mặt nha đam E100 tại Quầy thuốc Nông Thị Luyến (Địa chỉ: xã Thanh Bình, huyện Chợ Mới, tỉnh Bắc Kạn) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm các mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 02 lô sản phẩm mỹ phẩm sau:

- Sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc; Số lô: 01/2019/KBD; ngày sản xuất: 08/3/2019; hạn dùng: 08/3/2022; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 3117/18/CBMP-HN; do Công ty TNHH thương mại và sản xuất Tân Lạc Việt sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

- Sản phẩm Sữa rửa mặt nha đam E100; Số lô: 01; ngày sản xuất: 010719; hạn dùng: 02 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 073/15/CBMP-CT; do Cơ sở hóa mỹ phẩm Việt Hương (Địa chỉ: Số 29 đường 3/2, P. Hưng Lợi, Q. Ninh Kiều, Tp. Cần Thơ) sản xuất; Công ty TNHH sản xuất thương mại Đại Việt Hương - Chi nhánh Vĩnh Long đóng gói tại địa chỉ: Lô số A4, Quốc lộ 1A, Khu công nghiệp Hòa Phú, huyện Long Hồ, tỉnh Vĩnh Long; Công ty TNHH sản xuất thương mại Đại Việt Hương (Địa chỉ: 111 Nguyễn Trãi, P. Bến Thành, Q. 1, Tp. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

2. Công ty TNHH thương mại và sản xuất Tân Lạc Việt, Công ty TNHH sản xuất thương mại Đại Việt Hương phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các sản phẩm do Công ty đứng tên công bố nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 27/02/2020.

3. Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Cần Thơ, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.