Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 5868/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, lưu hành, sử dụng nguyên liệu, thuốc có chứa hoạt chất Serratiopeptidase
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
thuộc tính Công văn 5868/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 5868/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Việt Hùng |
Ngày ban hành: | 24/04/2012 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 5868/QLD-ĐK
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 5868/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 24 tháng 04 năm 2012 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; |
Căn cứ vào tổng hợp, báo cáo từ các cơ quan quản lý, chuyên môn trong nước và nước ngoài về việc một số nước trên thế giới (Nhật Bản, Hàn Quốc…) đã ngừng cấp phép lưu hành và thu hồi các thuốc có chứa hoạt chất Serratiopeptidase do không chứng minh được hiệu quả điều trị của thuốc;
Căn cứ kết luận của Hội đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế đối với thuốc có chứa hoạt chất Serratiopeptidase,
Để đảm bảo hiệu quả điều trị cho người sử dụng thuốc, Cục Quản lý dược thông báo như sau:
1. Ngừng tiếp nhận đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm thuốc chứa Serratiopeptidase. Ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp số đăng ký mới, đăng ký lại đối với thuốc có chứa hoạt chất Serratiopeptidase.
Không xét duyệt đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm thuốc chứa Serratiopeptidase và hồ sơ đề nghị cấp số đăng ký mới, đăng ký lại đối với thuốc có chứa hoạt chất Serratiopeptidase đã nộp tại Cục Quản lý Dược trước ngày ký công văn này.
2. Nhập khẩu nguyên liệu, bán thành phẩm chứa Serratiopeptidase:
- Đối với các đơn hàng đã được Cục Quản lý dược phê duyệt, có hợp đồng nhập khẩu và vận đơn gửi hàng trước ngày ký công văn này được phép nhập khẩu vào Việt Nam.
- Nguyên liệu, bán thành phẩm đã nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày ký công văn này được đưa vào sản xuất các thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành còn hiệu lực.
3. Thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất Serratiopeptidase:
- Ngừng nhập khẩu thuốc thành phẩm nước ngoài (kể cả thuốc đã có số đăng ký còn hiệu lực và thuốc nhập khẩu theo giấy phép nhập khẩu đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt), trừ trường hợp có hợp đồng và vận đơn gửi hàng trước ngày ký công văn này.
- Thuốc nước ngoài có chứa hoạt chất Serratiopeptidase đã nhập khẩu vào Việt Nam được lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
- Thuốc sản xuất trong nước có chứa hoạt chất Serratiopeptidase được lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |