Danh mục
|
Tổng đài trực tuyến 19006192
|
|
  • Tổng quan
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung hợp nhất 

    Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.

    Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

    =>> Xem hướng dẫn chi tiết cách sử dụng Nội dung hợp nhất

  • Tải về
Lưu
Đây là tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Theo dõi VB
Đây là tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Ghi chú
Báo lỗi
In

Công văn 22429/QLD-KD của Cục Quản lý Dược về việc nhập khẩu lô vắc xin, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành được xuất tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày 01/05/2019

Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
Đang cập nhật
Số hiệu: 22429/QLD-KD Ngày đăng công báo: Đang cập nhật
Loại văn bản: Công văn Người ký: Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
06/12/2018
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
Đang cập nhật
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
Đã biết
Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
Đã biết
Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Lĩnh vực: Thực phẩm-Dược phẩm, Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT CÔNG VĂN 22429/QLD-KD

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

Tải Công văn 22429/QLD-KD

Tải văn bản tiếng Việt (.pdf) Công văn 22429/QLD-KD PDF (Bản có dấu đỏ)

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, Đăng ký tại đây!

Tải văn bản tiếng Việt (.doc) Công văn 22429/QLD-KD DOC (Bản Word)

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, Đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực: Đã biết
bgdocquyen
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
____________

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

_____________________________

Số: 22429/QLD-KD
V/v nhập khẩu các lô vắc xin, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành được xuất tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày 01/05/2019

Hà Nội, ngày 06 tháng 12 năm 2018

 

Kính gửi: Tổng Cục Hải quan

Tiếp theo công văn số 9274/QLD-KD ngày 25/5/2018 của Cục Quản lý Dược về việc nhập khẩu các lô vắc xin, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

Trước hết, Cục Quản lý Dược trân trọng cảm ơn và đánh giá cao sự hợp phối hợp chặt chẽ của Quý Tổng Cục trong việc quản lý thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu cũng như việc hỗ trợ, hợp tác nhằm đảm bảo công tác cung ứng thuốc kịp thời cho nhu cầu điều trị của người bệnh trong thời gian qua.

Hiện nay, các thuốc nhập khẩu về Việt Nam đều tuân thủ quy định về việc ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Riêng vắc xin, sinh phẩm cũng là thuốc nhưng lại có những điểm hết sức đặc thù như đã chỉ ra tại Công văn số 9274/QLD-KD , do đó Công văn số 1662/GSQL-GQ1 đề ngày 06/6/2018 của Tổng Cục Hải Quan đã góp phần rất lớn trong việc đảm bảo hiệu quả cho công tác tiêm chủng, phòng bệnh, chữa bệnh của nhân dân.

Tuy nhiên, Cục Quản lý Dược tiếp tục nhận được ý kiến về việc dự kiến đến hết tháng 04/2019, các nhà máy sản xuất vc xin, sinh phẩm mới có thể hoàn tt quy trình đóng gói riêng cho Việt Nam nhằm đáp ứng quy định tại điểm a Khoản 2 Điều 5 của Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 (đối với thuốc nhập khẩu có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải có tờ hướng dẫn sử dụng tiếng Việt khi thông quan).

Nhằm đảm bảo tránh ảnh hưởng đến hiệu quả của công tác tiêm chủng, phòng bệnh, chữa bệnh cho nhân dân, Cục Quản lý Dược kính đề nghị Tổng Cục Hải quan tiếp tục xem xét nội dung sau: chấp thuận để các lô vắc xin, sinh phẩm có giy đăng ký lưu hành tại Việt Nam và được xut hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày 01/05/2019 được thông quan để bổ sung tờ hướng dẫn sử dụng tiếng Việt tại Việt Nam.

Cục Quản lý Dược kính đề nghị Quý Tổng Cục xem xét, hỗ trợ.

Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Quý Tổng Cục./.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);

- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Các cơ sở nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm;
- Phòng: ĐKT; QLCL; TTra Dược & MP (để p/hợp);
- Lưu VT, K.D.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông

 

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Công văn 22429/QLD-KD của Cục Quản lý Dược về việc nhập khẩu lô vắc xin, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành được xuất tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày 01/05/2019

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

Chú thích màu chỉ dẫn
Chú thích màu chỉ dẫn:
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng các màu sắc:
Sửa đổi, bổ sung, đính chính
Thay thế
Hướng dẫn
Bãi bỏ
Bãi bỏ cụm từ
Bình luận
Click vào nội dung được bôi màu để xem chi tiết.
×