Công văn 16212/QLD-MP 2020 đình chỉ lưu hành thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 440/VKNT-KHTH ngày 08/10/2020 của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Tp. Hồ Chí Minh kèm Phiếu kiểm nghiệm số 0093/VKN-KTMP2020 ngày 08/10/2020 và hồ sơ liên quan về kết quả kiểm nghiệm sản phẩm DCASH INTOUCH Tsubaki oil essential hair coat 20ml; số lô: JV1906-016/1; ngày sản xuất: 11/6/19; hạn dùng: 11/6/24; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 072/18/CBMP-BD; do Công ty TNHH Modern Cass International Cosmetics (Việt Nam) sản xuất, đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Mẫu thử do Viện Kiểm nghiệm Thuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy mẫu tại Công ty TNHH Modern Cass International Cosmetics Việt Nam (Địa chỉ: Số 31 VSIP II, đường số 4, KCN Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp CN - DV - ĐT Bình Dương, P. Hòa Phú, Tp. Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được).

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô mỹ phẩm DCASH INTOUCH Tsubaki oil essential hair coat 20ml; số lô: JV1906-016/1; ngày sản xuất: 11/6/19; hạn dùng: 11/6/24; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 072/18/CBMP-BD; do Công ty TNHH Modern Cass International Cosmetics (Việt Nam) sản xuất, đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

2. Công ty TNHH Modern Cass International Cosmetics (Việt Nam) phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm mỹ phẩm DCASH INTOUCH Tsubaki oil essential hair coat 20ml nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2020.

3. Sở Y tế tỉnh Bình Dương giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2020.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.