Công văn 15167/QLD-ĐK 2019 đính chính thông tin trong quyết định cấp số đăng ký lưu hành

Công văn 15167/QLD-ĐK: Điều chỉnh thông tin thuốc Marathone

Công văn 15167/QLD-ĐK do Cục Quản lý Dược ban hành ngày 03/09/2019, có hiệu lực ngay lập tức, nhằm đính chính thông tin trong quyết định cấp số đăng ký lưu hành thuốc Marathone. Văn bản này điều chỉnh một số nội dung trong Quyết định số 303/QĐ-QLD ngày 10/05/2019 liên quan đến danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Đối tượng bị ảnh hưởng chính là Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3, đơn vị đăng ký thuốc Marathone:

• Thông tin hoạt chất chính và hàm lượng của thuốc Marathone đã được điều chỉnh. Trước đây, quyết định ghi hoạt chất chính là “Mã tiền chế 50,0mg; Cam thảo 11,5mg; Ma hoàng 115mg; Một dược 11,5mg; Nhũ hương 11,5mg; Ngưu tất 11,5mg; Tằm vôi 11,5mg; Thương truật 11,5mg”. Nay, thông tin này được điều chỉnh thành “Bột Mã tiền chế 50,0mg; Cam thảo 11,5mg; Ma hoàng 11,5mg; Một dược 11,5mg; Nhũ hương 11,5mg; Ngưu tất 11,5mg; Tằm vôi 11,5mg; Thương truật 11,5mg”.

• Công văn này được gửi đến các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các cơ quan liên quan khác như Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an, Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính, và các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế để thông báo về sự điều chỉnh này.

Công văn 15167/QLD-ĐK không chỉ ảnh hưởng đến Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 mà còn tác động đến các cơ quan quản lý và các đơn vị y tế liên quan, đảm bảo thông tin về thuốc Marathone được cập nhật chính xác trong hệ thống quản lý dược phẩm.

Xem chi tiết Công văn 15167/QLD-ĐK có hiệu lực kể từ ngày 03/09/2019