English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 1407/QLD-MP 2025 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi, xử lý mỹ phẩm vi phạm
Ngày cập nhật: Thứ Hai, 26/05/2025 09:31 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 1407/QLD-MP | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
| Trích yếu: | Về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi, xử lý mỹ phẩm vi phạm | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
24/05/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 1407/QLD-MP
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Công văn 1407/QLD-MP PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Số: /QLD-MP
V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi,
xử lý mỹ phẩm vi phạm
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà Nội, ngày tháng năm 2025
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (Địa chỉ:
Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, Phường
14, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh; SĐT: 02862731786);
- Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (Địa chỉ:
Đường số 6, KCN Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai;
SĐT: 02518966879).
Căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính
phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính
phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày
04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực
phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định
xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 45, Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011
của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 597/VKNT-KHTH ngày 20/05/2025 của Viện Kiểm
nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 0024/VKN-
KTMP2025 ngày 20/05/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Hanayuki
Conditioner - Chai 300 gam, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố:
794/24/CBMP-ĐN, Số lô: 0010125, NSX: 050125, HD: 040127, Tổ chức chịu
trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB
Group (Địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-913-915-917 Nguyễn
Trãi, Phường 14, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh), Công ty TNHH EBC Group (Địa
chỉ: Đường số 6, KCN Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng
Nai) sản xuất. Theo thông tin trên Cổng thông tin Quốc gia về đăng ký doanh
nghiệp, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (Địa chỉ: Đường số 6, KCN
Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai) được chuyển đổi
từ Công ty TNHH EBC Group.
Mẫu mỹ phẩm trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh lấy mẫu
tại Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (Địa chỉ: Đường số 6, KCN
Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai) để kiểm tra chất
lượng. Mẫu kiểm nghiệm có chứa 2-Phenoxyethanol không có trong thành phần
công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
1407
24
05
Ký bởi: CỤC QUẢN
LÝ DƯỢC
Cơ quan: BỘ Y TẾ
Ngày ký: 24-05-
2025 13:28:47
+07:00
2
Để bảo đảm an toàn và quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược
thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki
Conditioner - Chai 300 gam, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố:
794/24/CBMP-ĐN, Số lô: 0010125, NSX: 050125, HD: 040127, Tổ chức chịu
trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB
Group (Địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-913-915-917 Nguyễn
Trãi, Phường 14, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh), Công ty TNHH EBC Group (Địa
chỉ: Đường số 6, KCN Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng
Nai) sản xuất.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm có chứa 2-Phenoxyethanol, không có
trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản
phẩm mỹ phẩm.
2. Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy
y tế EBC Đồng Nai phải:
- Gửi thông báo thu hồi đến cơ sở phân phối, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki
Conditioner - Chai 300 gam nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh
doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi tất cả lô sản phẩm không đáp ứng quy định;
tiếp tục biệt trữ và bảo quản các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm bị thu hồi cho đến
khi có ý kiến về việc tiêu hủy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
- Khẩn trương thực hiện việc thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner -
Chai 300 gam, vi phạm chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý
Dược trước ngày 15/06/2025.
- Tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đối với Công ty
TNHH thương mại dịch vụ VB Group và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC
Đồng Nai.
Lý do tạm dừng: Trong 08 mẫu sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH
thương mại dịch vụ VB Group chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công
ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất, ngoài 05 mẫu đạt tiêu chuẩn
chất lượng, có liên tiếp 03 mẫu vi phạm chất lượng (02 mẫu vi phạm có chứa
thành phần 2-Phenoxyethanol, không có trong thành phần công thức sản phẩm đã
được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố, trong đó 01 mẫu đồng thời không đạt chỉ
tiêu chất lượng vi sinh và 01 mẫu có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn rất nhiều
so với chỉ số ghi trên nhãn sản phẩm).
Yêu cầu Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần
nhà máy y tế EBC Đồng Nai: Khẩn trương, nghiêm túc tuân thủ thực hiện việc
thu hồi các lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm chất lượng theo yêu cầu tại các Công
văn số 1254/QLD-MP ngày 06/05/2025 và Công văn số 1361/QLD-MP ngày
16/05/2025 của Cục Quản lý Dược; rà soát chất lượng, ghi nhãn, quảng cáo sản
phẩm mỹ phẩm của tất cả các lô mỹ phẩm đã sản xuất, chỉ được đưa ra lưu thông
các lô sản phẩm mỹ phẩm đạt yêu cầu. Đối với các lô mỹ phẩm có kết quả rà soát
chất lượng, ghi nhãn, quảng cáo không đạt yêu cầu, phải khẩn trương thông báo
3
thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng và gửi báo cáo việc rà soát, thu hồi sản
phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 03/06/2025. Báo cáo, giải trình, cung cấp
đầy đủ hồ sơ tài liệu liên quan đến các lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm theo yêu
cầu làm việc của Sở Y tế và các cơ quan chức năng trên địa bàn.
3. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng
ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner - Chai 300 gam
nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi
phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các
đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
- Thông tin rộng rãi việc vi phạm của Công ty TNHH thương mại dịch vụ
VB Group và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai để các cơ sở kinh
doanh, phân phối và người sử dụng cẩn trọng và chủ động trong việc kinh doanh,
sử dụng đối với các lô khác của sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.
4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai:
- Giám sát Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần
nhà máy y tế EBC Đồng Nai trong việc thực hiện thu hồi lô sản phẩm Hanayuki
Conditioner - Chai 300 gam không đáp ứng quy định nêu trên.
- Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 794/24/CBMP-
ĐN theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
- Khẩn trương triển khai thực hiện các nội dung tại các Công văn số
1254/QLD-MP ngày 06/05/2025 và Công văn số 1361/QLD-MP ngày 16/05/2025
của Cục Quản lý Dược; kiểm tra Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group,
Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai trong việc chấp hành các quy định
của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm,
tập trung làm rõ việc công bố sản phẩm, xác định chỉ số SPF và ghi nhãn chỉ số
SPF của sản phẩm mỹ phẩm chống nắng vi phạm nêu trên. Xử lý, xử phạt vi phạm
theo quy định hiện hành, chuyển hồ sơ vụ việc vi phạm đến Cơ quan Công an để
điều tra, làm rõ và xử lý theo thẩm quyền.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, Công ty biết và khẩn trương,
nghiêm túc triển khai thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng (để b/c);
- Cục ANCTNB (A03), Bộ Công an;
- Cục CSĐTTPVTNKTBL (C03), Bộ Công an;
- Cục CSPCTPVMT (C05), Bộ Công an;
- Viện KNT TW, Viện KNT TP. HCM (để biết);
- Trang TTĐT Cục QLD (để đăng tải);
- Lưu: VT, MP (XH).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 1407/QLD-MP của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi, xử lý mỹ phẩm vi phạm
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ