Công văn 12793/QLD-MP 2020 đình chỉ lưu hành thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 451/VKNTTW-KH đề ngày 22/7/2020 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 50Gt69 về kết quả kiểm nghiệm mẫu mỹ phẩm “Cream dưỡng trắng ngăn ngừa lão hóa da, giữ ẩm da” nhãn hàng “LOPTOP” (Ngày sản xuất: 03/02/2020; Hạn dùng: 3 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 001046/18/CBMP- HCM) do Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất Thanh Nga sản xuất; Mẫu mỹ phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thái Bình lấy tại Nhà phân phối Hồng Thư (địa chỉ: Số 207, Hai Bà Trưng, Tp. Thái Bình) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu do phát hiện Clobetasol propionate (hàm lượng 29.35µg/g) là chất không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc mỹ phẩm “Cream dưỡng trắng ngăn ngừa lão hóa da, giữ ẩm da” nhãn hàng “LOPTOP” (Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 001046/18/CBMP-HCM, cấp ngày 07/3/2018) do Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất Thanh Nga sản xuất.

2. Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất Thanh Nga phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên; tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định;

- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/8/2020.

3. Đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh:

- Kiểm tra Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất Thanh Nga trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;

- Giám sát việc thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2020.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.