English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 2821/QLD-GT 2025 về báo cáo khó khăn vướng mắc và đề xuất sửa đổi bổ sung văn bản quy phạm pháp luật
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2821/QLD-GT | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Thành Lâm |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
01/10/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Hành chính, Tư pháp-Hộ tịch |
TÓM TẮT CÔNG VĂN 2821/QLD-GT
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 2821/QLD-GT
Công văn 2821/QLD-GT PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 2821/QLD-GT DOC (Bản Word)
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2821/QLD-GT | Hà Nội, ngày 01 tháng 10 năm 2025 |
| Kính gửi: | - Các Vụ, Cục, Trung tâm trực thuộc Bộ Y tế. |
Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 03/2024/TT-BYT ngày 16/4/2024 ban hành danh mục thuốc có ít nhất 03 hãng trong nước sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế và về chất lượng, giá, khả năng cung cấp và Thông tư số 04/2024/TT-BYT ngày 20/4/2024 quy định danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc (sau đây gọi tắt là 02 Thông tư).
Theo quy định tại Điều 4 Thông tư số 03/2024/TT-BYT và Khoản 3 Điều 5 Thông tư số 04/2024/TT-BYT, trong thời gian tối đa 02 (hai) năm, trên cơ sở các nguyên tắc, tiêu chí xây dựng các danh mục thuốc, Bộ Y tế ban hành Thông tư cập nhật danh mục thuốc.
Để cập nhật danh mục thuốc tại 02 Thông tư trên theo quy định, Cục Quản lý Dược kính đề nghị các đơn vị như sau:
1. Đề nghị các đơn vị báo cáo các khó khăn, vướng mắc và đề xuất các nội dung cần sửa đổi, bổ sung (kèm theo lý do cần sửa đổi, bổ sung) liên quan đến danh mục thuốc ban hành kèm theo 02 Thông tư theo Mẫu tại Phụ lục I kèm theo Công văn này.
2. Đề nghị các cơ sở sản xuất thuốc trong nước có dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương rà soát, cung cấp thông tin tất cả các thuốc có Giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực được sản xuất trên dây truyền sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP của cơ sở theo Mẫu tại Phụ lục II kèm theo Công văn này.
Văn bản của các đơn vị đề nghị gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/10/2025 để Cục Quản lý Dược tổng hợp và báo cáo Lãnh đạo Bộ.
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của các đơn vị./.
| Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC I
BÁO CÁO KHÓ KHĂN, VƯỚNG MẮC VÀ ĐỀ XUẤT CÁC NỘI DUNG CẦN SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LIÊN QUAN ĐẾN DANH MỤC THUỐC TẠI 02 THÔNG TƯ
(Kèm theo Công văn số 2821/QLD-GT ngày 01 tháng 10 năm 2025)
| STT | Nội dung Thông tư | Khó khăn, vướng mắc | Đề xuất sửa đổi, bổ sung | Lý do đề xuất |
| I. Thông tư số 03/2024/TT-BYT ngày 16/4/2024 ban hành danh mục thuốc có ít nhất 03 hãng trong nước sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế và về chất lượng, giá, khả năng cung cấp | ||||
| 1 | Danh mục 93 thuốc kèm theo Thông tư |
|
|
|
| 2 | Việc triển khai thực hiện Danh mục thuốc tại Thông tư |
|
|
|
| 3 | Nội dung khác (nếu có) |
|
|
|
| II. Thông tư số 04/2024/TT-BYT ngày 20/4/2024 quy định danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc | ||||
| 1 | Danh mục 50 thuốc kèm theo Thông tư |
|
|
|
| 2 | Việc triển khai thực hiện Danh mục thuốc tại Thông tư |
|
|
|
| 3 | Nội dung khác (nếu có) |
|
|
|
PHỤ LỤC II
DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC SẢN XUẤT TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC TRONG NƯỚC CÓ DÂY CHUYỀN SẢN XUẤT THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN EU-GMP HOẶC TƯƠNG ĐƯƠNG
(Kèm theo Công văn số 2821/QLD-GT ngày 01 tháng 10 năm 2025)
| STT | Số đăng ký cấp lần đầu | Số đăng ký mới 12 số (nếu có) | Tên thuốc | Hoạt chất | Nồng độ - Hàm lượng | Bào chế | Đóng gói | Ngày cấp SĐK | Ngày hết hạn SĐK | Tên cơ sở sản xuất | Địa chỉ cơ sở sản xuất |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| … |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
