Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-7:2006 An toàn bộ nguồn cao áp dùng cho máy X quang chẩn đoán

Yêu cầu an toàn cho bộ nguồn cao áp máy X quang chẩn đoán

Ngày 28/06/2006, Bộ Khoa học và Công nghệ đã ban hành Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7303-2-7:2006 IEC 60601-2-7:1998 về yêu cầu riêng về an toàn của bộ nguồn cao áp dùng cho máy X quang chẩn đoán, có hiệu lực từ ngày ban hành. Tiêu chuẩn này được biên soạn bởi Tiểu ban Kỹ thuật Tiêu chuẩn TCVN/TC 210/SC1, dựa trên dự thảo của Viện Trang thiết bị và Công trình y tế.

Tiêu chuẩn TCVN 7303-2-7:2006 áp dụng cho bộ nguồn cao áp của máy phát tia X chẩn đoán dùng cho y tế và các phụ kiện liên quan, bao gồm: bộ nguồn cao áp lắp với cụm ống tia X và bộ nguồn cao áp của máy mô phỏng điều trị bằng tia X. Tiêu chuẩn không áp dụng cho bộ nguồn cao áp phóng điện bằng tụ điện hay các ứng dụng khác không liên quan đến máy chẩn đoán.

Yêu cầu chung về an toàn

Tiêu chuẩn quy định các yêu cầu để đảm bảo an toàn cho bộ nguồn cao áp trong điều kiện hoạt động bình thường. Bộ nguồn phải được thiết kế để không cung cấp điện áp lớn hơn mức điện áp danh nghĩa của ống tia X.

Phân loại thiết bị

Nguồn cao áp được phân loại thành thiết bị cấp I hoặc thiết bị cấp nguồn từ bên trong. Các yêu cầu về ghi nhãn, tài liệu kèm theo và điều kiện môi trường cũng được quy định rõ trong tiêu chuẩn, đảm bảo rằng các thiết bị phải phù hợp với những yêu cầu an toàn được nêu.

Yêu cầu cụ thể về bảo vệ và hoạt động

Ủy ban Quốc tế về bảo vệ tránh tia X (ICRP) cũng được nhắc đến để hướng dẫn về các phương pháp sử dụng tia bức xạ một cách an toàn. Các yêu cầu bổ sung về ghi nhãn thiết bị, chỉ định tầng và điều kiện làm việc được yêu cầu phải được cung cấp trong tài liệu kèm theo. Bộ nguồn cũng phải có thiết kế ngăn ngừa điện áp cao không chấp nhận được trong các mạch hạ áp.

Phụ lục về thuật ngữ và định nghĩa

Trong tiêu chuẩn này, nhiều thuật ngữ liên quan đến cấu tạo và chỉ số kỹ thuật của các thiết bị được định nghĩa rõ ràng. Các thông số như điện áp danh nghĩa, công suất đầu vào, điện trở biểu kiến cũng được nêu chi tiết nhằm đảm bảo sự chính xác và an toàn trong thiết kế và sử dụng các bộ nguồn cao áp.

Tiêu chuẩn TCVN 7303-2-7:2006 hướng tới việc nâng cao mức độ an toàn và hiệu quả cho các thiết bị y tế liên quan đến tia X, đồng thời đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt các quy định và tiêu chuẩn kỹ thuật quốc tế.