Thông tư 33/2025/TT-BYT quy định thời hạn lưu trữ hồ sơ, tài liệu y tế

Thời hạn lưu trữ hồ sơ, tài liệu ngành y tế từ 01/7/225

Ngày 01/07/2025, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 33/2025/TT-BYT quy định thời hạn lưu trữ hồ sơ, tài liệu ngành y tế, có hiệu lực từ ngày ban hành.

Thông tư này áp dụng cho các cơ quan, tổ chức trong ngành y tế, quy định thời hạn lưu trữ đối với các loại hồ sơ, tài liệu giấy, tài liệu trên vật mang tin và tài liệu điện tử.

Đối với hồ sơ, tài liệu chưa được quy định, các cơ quan, tổ chức sẽ áp dụng thời hạn lưu trữ tương đương với nhóm hồ sơ, tài liệu tương ứng có trong Thông tư này và các quy định pháp luật khác.

Thời hạn lưu trữ hồ sơ, tài liệu

1. Nhóm hồ sơ, tài liệu chung ngành y tế: Bao gồm hồ sơ xây dựng văn bản hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ ngành y tế (lưu trữ vĩnh viễn), hồ sơ triển khai thực hiện nghị quyết, chủ trương, chính sách của Đảng và Nhà nước (20 năm), và báo cáo sơ kết, tổng kết công tác chuyên môn, nghiệp vụ (từ 5 năm đến vĩnh viễn tùy loại báo cáo).

2. Nhóm hồ sơ, tài liệu về khám bệnh, chữa bệnh: Hồ sơ chăm sóc sức khỏe cán bộ trung và cao cấp, hồ sơ xây dựng quy định công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới (lưu trữ vĩnh viễn), hồ sơ giám định pháp y (70 năm), và hồ sơ bệnh án tử vong (30 năm).

3. Nhóm hồ sơ, tài liệu về dược và mỹ phẩm: Hồ sơ xây dựng các tiêu chuẩn về Dược điển, Dược thư Quốc gia Việt Nam (lưu trữ vĩnh viễn), hồ sơ cấp, gia hạn, bổ sung giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (20 năm), và hồ sơ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc (10 năm).

4. Nhóm hồ sơ, tài liệu về thiết bị y tế: Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế loại C, D (20 năm), hồ sơ có văn bản thu hồi số lưu hành thiết bị y tế (20 năm), và hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế (20 năm).

5. Nhóm hồ sơ, tài liệu về y, dược cổ truyền: Hồ sơ về phát triển vùng nuôi trồng dược liệu (lưu trữ vĩnh viễn), hồ sơ thử thuốc cổ truyền trên lâm sàng trước khi lưu hành (20 năm), và hồ sơ đăng ký lưu hành/đình chỉ lưu hành/thu hồi thuốc cổ truyền (20 năm).

6. Nhóm hồ sơ, tài liệu về y tế dự phòng: Hồ sơ giám sát bệnh truyền nhiễm (lưu trữ vĩnh viễn), hồ sơ kiểm dịch y tế biên giới (30 năm), và hồ sơ tổ chức thực hiện công bố dịch (10 năm).

7. Nhóm hồ sơ, tài liệu về an toàn thực phẩm: Hồ sơ xây dựng cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm (lưu trữ vĩnh viễn), hồ sơ giám sát phòng ngừa, điều tra ngộ độc thực phẩm (từ 20 năm đến vĩnh viễn tùy mức độ nghiêm trọng), và hồ sơ chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm (20 năm).

Thông tư này thay thế Thông tư số 53/2017/TT-BYT và không áp dụng để xác định lại thời hạn lưu trữ cho hồ sơ, tài liệu đã được xác định trước thời điểm Thông tư có hiệu lực.

Xem chi tiết Thông tư 33/2025/TT-BYT có hiệu lực kể từ ngày 01/07/2025