Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Thông tư 04/2009/TT-BYT của Bộ Y tế ban hành Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất lượng nước ăn uống
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
thuộc tính Thông tư 04/2009/TT-BYT
Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế | Số công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Số hiệu: | 04/2009/TT-BYT | Ngày đăng công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Ngày đăng công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Loại văn bản: | Thông tư | Người ký: | Trịnh Quân Huấn |
Ngày ban hành: | 17/06/2009 | Ngày hết hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Ngày hết hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
tải Thông tư 04/2009/TT-BYT
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
THÔNG TƯ
CỦA BỘ Y TẾ SỐ 04/2009/TT-BYT NGÀY 17 THÁNG 6 NĂM 2009
BAN HÀNH “QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA
VỀ CHẤT LƯỢNG NƯỚC ĂN UỐNG”
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm số 03/2007/QH12 ngày 21/11/2007;
Căn cứ Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11 ngày 29/6/2006;
Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Y tế dự phòng và Môi trường, Vụ trưởng Vụ Pháp chế,
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Trịnh Quân Huấn
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
QCVN 01:2009/BYT
QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA VỀ CHẤT LƯỢNG NƯỚC ĂN UỐNG
(National technical regulation on drinking water quality)
HÀ NỘI – 2009
|
LỜI NÓI ĐẦU:
QCVN 01:2009/BYT do Cục Y tế dự phòng và Môi trường biên soạn và được Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành theo Thông tư số: 04/2009/TT - BYT ngày 17 tháng 6 năm 2009.
QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA
VỀ CHẤT LƯỢNG NƯỚC ĂN UỐNG
(National technical regulation on drinking water quality)
Phần I
QUY ĐỊNH CHUNG
I. PHẠM VI ĐIỀU CHỈNH
Quy chuẩn này quy định mức giới hạn các chỉ tiêu chất lượng đối với nước dùng để ăn uống, nước dùng cho các cơ sở để chế biến thực phẩm (sau đây gọi tắt là nước ăn uống).
II. ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG
Quy chuẩn này áp dụng đối với các cơ quan, tổ chức, cá nhân và hộ gia đình khai thác, kinh doanh nước ăn uống, bao gồm cả các cơ sở cấp nước tập trung dùng cho mục đích sinh hoạt có công suất từ 1.000 m3/ngày đêm trở lên (sau đây gọi tắt là cơ sở cung cấp nước).
III. GIẢI THÍCH TỪ NGỮ
Trong quy chuẩn này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
1. Chỉ tiêu cảm quan là những yếu tố về màu sắc, mùi vị có thể cảm nhận được bằng các giác quan của con người.
2. AOAC là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh Association of Official Analytical Chemists có nghĩa là Hiệp hội các nhà hoá phân tích chính thống.
3. SMEWW là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh Standard Methods for the Examination of Water and Waste Water có nghĩa là Các phương pháp chuẩn xét nghiệm nước và nước thải.
4. US EPA là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh United States Environmental Protection Agency có nghĩa là Cơ quan bảo vệ môi trường Hoa Kỳ.
5. TCU là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh True Color Unit có nghĩa là đơn vị đo màu sắc.
6. NTU là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh Nephelometric Turbidity Unit có nghĩa là đơn vị đo độ đục.
7. pCi/l là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh Picocuri per litre có nghĩa là đơn vị đo phóng xạ.
Phần II
QUY ĐỊNH VỀ KỸ THUẬT
BẢNG GIỚI HẠN CÁC CHỈ TIÊU CHẤT LƯỢNG:
STT |
Tên chỉ tiêu |
Đơn vị |
Giới hạn tối đa cho phép |
Phương pháp thử |
Mức độ giám sát |
||||||
I. Chỉ tiêu cảm quan và thành phần vô cơ |
|||||||||||
1 |
Màu sắc(*) |
TCU |
15 |
TCVN 6185 - 1996 (ISO 7887 - 1985) hoặc SMEWW 2120 |
A |
||||||
2 |
Mùi vị(*) |
- |
Không có mùi, vị lạ |
Cảm quan, hoặc SMEWW 2150 B và 2160 B |
A |
||||||
3 |
Độ đục(*) |
NTU |
2 |
TCVN 6184 - 1996 (ISO 7027 - 1990) hoặc SMEWW 2130 B |
A |
||||||
4 |
pH(*) |
- |
Trong khoảng 6,5-8,5 |
TCVN 6492:1999 hoặc SMEWW 4500 - H+ |
A |
||||||
5 |
Độ cứng, tính theo CaCO3(*) |
mg/l |
300 |
TCVN 6224 - 1996 hoặc SMEWW 2340 C |
A |
||||||
6 |
Tổng chất rắn hoà tan (TDS) (*) |
mg/l |
1000 |
SMEWW 2540 C |
B |
||||||
7 |
Hàm lượng Nhôm(*) |
mg/l |
0,2 |
TCVN 6657 : 2000 (ISO 12020 :1997) |
B |
||||||
8 |
Hàm lượng Amoni(*) |
mg/l |
3 |
SMEWW 4500 - NH3 C hoặc SMEWW 4500 - NH3 D |
B |
||||||
9 |
Hàm lượng Antimon |
mg/l |
0,005 |
US EPA 200.7 |
C |
||||||
10 |
Hàm lượng Asen tổng số |
mg/l |
0,01 |
TCVN 6626:2000 hoặc SMEWW 3500 - As B |
B |
||||||
11 |
Hàm lượng Bari |
mg/l |
0,7 |
US EPA 200.7 |
C |
||||||
12 |
Hàm lượng Bo tính chung cho cả Borat và Axit boric |
mg/l |
0,3 |
TCVN 6635: 2000 (ISO 9390: 1990) hoặc SMEWW 3500 B |
C |
||||||
13 |
Hàm lượng Cadimi |
mg/l |
0,003 |
TCVN6197 - 1996 (ISO 5961 - 1994) hoặc SMEWW 3500 Cd |
C |
||||||
14 |
Hàm lượng Clorua(*) |
mg/l |
250 300(**) |
TCVN6194 - 1996 (ISO 9297 - 1989) hoặc SMEWW 4500 - Cl- D |
A |
||||||
15 |
Hàm lượng Crom tổng số |
mg/l |
0,05 |
TCVN 6222 - 1996 (ISO 9174 - 1990) hoặc SMEWW 3500 - Cr - |
C |
||||||
16 |
Hàm lượng Đồng tổng số(*) |
mg/l |
1 |
TCVN 6193 - 1996 (ISO 8288 - 1986) hoặc SMEWW 3500 - Cu |
C |
||||||
17 |
Hàm lượng Xianua |
mg/l |
0,07 |
TCVN 6181 - 1996 (ISO 6703/1 - 1984) hoặc SMEWW 4500 - CN- |
C |
||||||
18 |
Hàm lượng Florua |
mg/l |
1,5 |
TCVN 6195 - 1996 (ISO10359 - 1 - 1992) hoặc SMEWW 4500 - F- |
B |
||||||
19 |
Hàm lượng Hydro sunfur(*) |
mg/l |
0,05 |
SMEWW 4500 - S2- |
B |
||||||
20 |
Hàm lượng Sắt tổng số (Fe2+ + Fe3+)(*) |
mg/l |
0,3 |
TCVN 6177 - 1996 (ISO 6332 - 1988) hoặc SMEWW 3500 - Fe |
A |
||||||
21 |
Hàm lượng Chì |
mg/l |
0,01 |
TCVN 6193 - 1996 (ISO 8286 - 1986) SMEWW 3500 - Pb A |
B |
||||||
22 |
Hàm lượng Mangan tổng số |
mg/l |
0,3 |
TCVN 6002 - 1995 (ISO 6333 - 1986) |
A |
||||||
23 |
Hàm lượng Thuỷ ngân tổng số |
mg/l |
0,001 |
TCVN 5991 - 1995 (ISO 5666/1-1983 - ISO 5666/3 -1983) |
B |
||||||
24 |
Hàm lượng Molybden |
mg/l |
0,07 |
US EPA 200.7 |
C |
||||||
25 |
Hàm lượng Niken |
mg/l |
0,02 |
TCVN 6180 -1996 (ISO8288 -1986) SMEWW 3500 - Ni |
C |
||||||
26 |
Hàm lượng Nitrat |
mg/l |
50 |
TCVN 6180 - 1996 (ISO 7890 -1988) |
A |
||||||
27 |
Hàm lượng Nitrit |
mg/l |
3 |
TCVN 6178 - 1996 (ISO 6777-1984) |
A |
||||||
28 |
Hàm lượng Selen |
mg/l |
0,01 |
TCVN 6183-1996 (ISO 9964-1-1993) |
C |
||||||
29 |
Hàm lượng Natri |
mg/l |
200 |
TCVN 6196 - 1996 (ISO 9964/1 - 1993) |
B |
||||||
30 |
Hàm lượng Sunphát (*) |
mg/l |
250 |
TCVN 6200 - 1996 (ISO9280 - 1990) |
A |
||||||
31 |
Hàm lượng Kẽm(*) |
mg/l |
3 |
TCVN 6193 - 1996 (ISO8288 - 1989) |
C |
||||||
32 |
Chỉ số Pecmanganat |
mg/l |
2 |
TCVN 6186:1996 hoặc ISO 8467:1993 (E) |
A |
||||||
II. Hàm lượng của các chất hữu cơ |
|||||||||||
a. Nhóm Alkan clo hoá |
|||||||||||
33 |
Cacbontetraclorua |
mg/l |
2 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
34 |
Diclorometan |
mg/l |
20 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
35 |
1,2 Dicloroetan |
mg/l |
30 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
36 |
1,1,1 - Tricloroetan |
mg/l |
2000 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
37 |
Vinyl clorua |
mg/l |
5 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
38 |
1,2 Dicloroeten |
mg/l |
50 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
39 |
Tricloroeten |
mg/l |
70 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
40 |
Tetracloroeten |
mg/l |
40 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
b. Hydrocacbua Thơm |
|||||||||||
41 |
Phenol và dẫn xuất của Phenol |
mg/l |
1 |
SMEWW 6420 B |
B |
||||||
42 |
Benzen |
mg/l |
10 |
US EPA 524.2 |
B |
||||||
43 |
Toluen |
mg/l |
700 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
44 |
Xylen |
mg/l |
500 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
45 |
Etylbenzen |
mg/l |
300 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
46 |
Styren |
mg/l |
20 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
47 |
Benzo(a)pyren |
mg/l |
0,7 |
US EPA 524.2 |
B |
||||||
c. Nhóm Benzen Clo hoá |
|||||||||||
48 |
Monoclorobenzen |
mg/l |
300 |
US EPA 524.2 |
B |
||||||
49 |
1,2 - Diclorobenzen |
mg/l |
1000 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
50 |
1,4 - Diclorobenzen |
mg/l |
300 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
51 |
Triclorobenzen |
mg/l |
20 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
d. Nhóm các chất hữu cơ phức tạp |
|||||||||||
52 |
Di (2 - etylhexyl) adipate |
mg/l |
80 |
US EPA 525.2 |
C |
||||||
53 |
Di (2 - etylhexyl) phtalat |
mg/l |
8 |
US EPA 525.2 |
C |
||||||
54 |
Acrylamide |
mg/l |
0,5 |
US EPA 8032A |
C |
||||||
55 |
Epiclohydrin |
mg/l |
0,4 |
US EPA 8260A |
C |
||||||
56 |
Hexacloro butadien |
mg/l |
0,6 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
III. Hoá chất bảo vệ thực vật |
|||||||||||
57 |
Alachlor |
mg/l |
20 |
US EPA 525.2 |
C |
||||||
58 |
Aldicarb |
mg/l |
10 |
US EPA 531.2 |
C |
||||||
59 |
Aldrin/Dieldrin |
mg/l |
0,03 |
US EPA 525.2 |
C |
||||||
60 |
Atrazine |
mg/l |
2 |
US EPA 525.2 |
C |
||||||
61 |
Bentazone |
mg/l |
30 |
US EPA 515.4 |
C |
||||||
62 |
Carbofuran |
mg/l |
5 |
US EPA 531.2 |
C |
||||||
63 |
Clodane |
mg/l |
0,2 |
US EPA 525.2 |
C |
||||||
64 |
Clorotoluron |
mg/l |
30 |
US EPA 525.2 |
C |
||||||
65 |
DDT |
mg/l |
2 |
SMEWW 6410B, hoặc SMEWW 6630 C |
C |
||||||
66 |
1,2 - Dibromo - 3 Cloropropan |
mg/l |
1 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
67 |
2,4 - D |
mg/l |
30 |
US EPA 515.4 |
C |
||||||
68 |
1,2 - Dicloropropan |
mg/l |
20 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
69 |
1,3 - Dichloropropen |
mg/l |
20 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
70 |
Heptaclo và heptaclo epoxit |
mg/l |
0,03 |
SMEWW 6440C |
C |
||||||
71 |
Hexaclorobenzen |
mg/l |
1 |
US EPA 8270 - D |
C |
||||||
72 |
Isoproturon |
mg/l |
9 |
US EPA 525.2 |
C |
||||||
73 |
Lindane |
mg/l |
2 |
US EPA 8270 - D |
C |
||||||
74 |
MCPA |
mg/l |
2 |
US EPA 555 |
C |
||||||
75 |
Methoxychlor |
mg/l |
20 |
US EPA 525.2 |
C |
||||||
76 |
Methachlor |
mg/l |
10 |
US EPA 524.2 |
C |
||||||
77 |
Molinate |
mg/l |
6 |
US EPA 525.2 |
C |
||||||
78 |
Pendimetalin |
mg/l |
20 |
US EPA 507, US EPA 8091 |
C |
||||||
79 |
Pentaclorophenol |
mg/l |
9 |
US EPA 525.2 |
C |
||||||
80 |
Permethrin |
mg/l |
20 |
US EPA 1699 |
C |
||||||
81 |
Propanil |
mg/l |
20 |
US EPA 532 |
C |
||||||
82 |
Simazine |
mg/l |
20 |
US EPA 525.2 |
C |
||||||
83 |
Trifuralin |
mg/l |
20 |
US EPA 525.2 |
C |
||||||
84 |
2,4 DB |
mg/l |
90 |
US EPA 515.4 |
C |
||||||
85 |
Dichloprop |
mg/l |
100 |
US EPA 515.4 |
C |
||||||
86 |
Fenoprop |
mg/l |
9 |
US EPA 515.4 |
C |
||||||
87 |
Mecoprop |
mg/l |
10 |
US EPA 555 |
C |
||||||
88 |
2,4,5 - T |
mg/l |
9 |
US EPA 555 |
C |
||||||
IV. Hoá chất khử trùng và sản phẩm phụ |
|||||||||||
89 |
Monocloramin |
mg/l |
3 |
SMEWW 4500 - Cl G |
B |
||||||
90 |
Clo dư |
mg/l |
Trong khoảng 0,3 - 0,5 |
SMEWW 4500Cl hoặc US EPA 300.1 |
A |
||||||
91 |
Bromat |
mg/l |
25 |
US EPA 300.1 |
C |
||||||
92 |
Clorit |
mg/l |
200 |
SMEWW 4500 Cl hoặc US EPA 300.1 |
C |
||||||
93 |
2,4,6 Triclorophenol |
mg/l |
200 |
SMEWW 6200 hoặc US EPA 8270 - D |
C |
||||||
94 |
Focmaldehyt |
mg/l |
900 |
SMEWW 6252 hoặc US EPA 556 |
C |
||||||
95 |
Bromofoc |
mg/l |
100 |
SMEWW 6200 hoặc US EPA 524.2 |
C |
||||||
96 |
Dibromoclorometan |
mg/l |
100 |
SMEWW 6200 hoặc US EPA 524.2 |
C |
||||||
97 |
Bromodiclorometan |
mg/l |
60 |
SMEWW 6200 hoặc US EPA 524.2 |
C |
||||||
98 |
Clorofoc |
mg/l |
200 |
SMEWW 6200 |
C |
||||||
99 |
Axit dicloroaxetic |
mg/l |
50 |
SMEWW 6251 hoặc US EPA 552.2 |
C |
||||||
100 |
Axit tricloroaxetic |
mg/l |
100 |
SMEWW 6251 hoặc US EPA 552.2 |
C |
||||||
101 |
Cloral hydrat (tricloroaxetaldehyt) |
mg/l |
10 |
SMEWW 6252 hoặc US EPA 8260 - B |
C |
||||||
102 |
Dicloroaxetonitril |
mg/l |
90 |
SMEWW 6251 hoặc US EPA 551.1 |
C |
||||||
103 |
Dibromoaxetonitril |
mg/l |
100 |
SMEWW 6251 hoặc US EPA 551.1 |
C |
||||||
104 |
Tricloroaxetonitril |
mg/l |
1 |
SMEWW 6251 hoặc US EPA 551.1 |
C |
||||||
105 |
Xyano clorit (tính theo CN-) |
mg/l |
70 |
SMEWW 4500J |
C |
||||||
V. Mức nhiễm xạ |
|||||||||||
106 |
Tổng hoạt độ a |
pCi/l |
3 |
SMEWW 7110 B |
B |
||||||
107 |
Tổng hoạt độ b |
pCi/l |
30 |
SMEWW 7110 B |
B |
||||||
VI. Vi sinh vật |
|||||||||||
108 |
Coliform tổng số |
Vi khuẩn/100ml |
0 |
TCVN 6187 - 1,2 :1996 (ISO 9308 - 1,2 - 1990) hoặc SMEWW 9222 |
A |
||||||
109 |
E.coli hoặc Coliform chịu nhiệt |
Vi khuẩn/100ml |
0 |
TCVN6187 - 1,2 : 1996 (ISO 9308 - 1,2 - 1990) hoặc SMEWW 9222 |
A |
||||||
Ghi chú:
- (*) Là chỉ tiêu cảm quan.
- (**) Áp dụng đối với vùng ven biển và hải đảo.
- Hai chất Nitrit và Nitrat đều có khả năng tạo methaemoglobin. Do vậy, trong trường hợp hai chất này đồng thời có mặt trong nước ăn uống thì tỷ lệ nồng độ (C) của mỗi chất so với giới hạn tối đa (GHTĐ) của chúng không được lớn hơn 1 và được tính theo công thức sau:
Cnitrat/GHTĐ nitrat + Cnitrit/GHTĐnitrit <>
Phần III
CHẾ ĐỘ GIÁM SÁT CHẤT LƯỢNG NƯỚC
- Xét nghiệm tất cả các chỉ tiêu thuộc mức độ A, B, C do cơ sở cung cấp nước thực hiện.
a) Xét nghiệm ít nhất 01 lần/02 năm do cơ sở cung cấp nước thực hiện;
b) Kiểm tra, giám sát, xét nghiệm ít nhất 01 lần/02 năm do cơ quan có thẩm quyền thực hiện.
1. Các trường hợp phải thực hiện giám sát đột xuất:
a) Khi kết quả kiểm tra vệ sinh nguồn nước hoặc điều tra dịch tễ cho thấy nguồn nước có nguy cơ bị ô nhiễm;
b) Khi xảy ra sự cố môi trường có thể ảnh hưởng đến chất lượng vệ sinh nguồn nước;
c) Khi có các yêu cầu đặc biệt khác.
Phần IV
TỔ CHỨC THỰC HIỆN
I. TRÁCH NHIỆM CỦA CÁC CƠ SỞ CUNG CẤP NƯỚC:
1. Bảo đảm chất lượng nước và thực hiện việc giám sát theo quy định của Quy chuẩn này.
2. Chịu sự kiểm tra, giám sát của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
II. TRÁCH NHIỆM CỦA SỞ Y TẾ CÁC TỈNH, THÀNH PHỐ TRỰC THUỘC TRUNG ƯƠNG
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm hướng dẫn, thanh tra, kiểm tra việc thực hiện Quy chuẩn này đối với các cơ quan, tổ chức, cá nhân, cơ sở cung cấp nước tham gia hoạt động khai thác, sản xuất và kinh doanh nước sử dụng cho mục đích ăn uống trên địa bàn tỉnh, thành phố.
III. TRÁCH NHIỆM CỦA BỘ Y TẾ
Bộ Y tế tổ chức chỉ đạo các đơn vị chức năng phổ biến, hướng dẫn, thanh tra, kiểm tra việc thực hiện Quy chuẩn này.
IV. Trong trường hợp các quy định tại Quy chuẩn này có sự thay đổi, bổ sung hoặc thay thế thì thực hiện theo quy định văn bản mới do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.