Quyết định 82/QĐ-YDCT 2023 thuốc cổ truyền được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN

Ngày 12/4/2023, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã ra Quyết định 82/QĐ-YDCT về việc ban hành Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 08. Dưới đây là một số nội dung đáng chú ý như sau:

1. Ban hành danh mục 15 thuốc cố truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Cụ thể: Sunkovir; Ngân kiều giải độc TB; Viên khớp Abipha; Hoạt huyết Abipha Cap; Hộ tâm đan Abipha;… Các thuốc tại Danh mục này có hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.

2. Ban hành Danh mục 14 vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm, đó là: Long nhãn; Mạch môn sao vàng; Mẫu đơn bì; Bạch linh; Sa sâm; Sài hồ; Sơn thù; Tam thất;…

3. Các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền. Đồng thời, sản xuất thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế.

4. Cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.