Quyết định 528/QĐ-QLD 2023 Danh mục thuốc được tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành

Công bố Danh mục 644 thuốc nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được tiếp tục sử dụng

Ngày 24/7/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 528/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 6).

1. Công bố Danh mục 644 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024, gồm có: A.T Teicoplanin 200 inj; Abicin 250; Acantan 16; Acantan 8; Acantan HTZ 16-12.5; Acedanyl; Acyclovir 200mg;…

2. Công bố Danh mục 140 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất tại nước ngoài có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024, bao gồm: Acabrose Tablets 50mg; Acectum; Ambroxol HCl Tablets 30mg; Aquadetrim vitamin D3; Atosiban Pharmidea 37,5mg/5ml; Atozet 10mg/10mg;…

3. Trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 528/QĐ-QLD tại đây