Quyết định 528/QĐ-QLD 2022 Danh mục 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Thuốc Molvir 200 điều trị Covid-19 được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 09/9/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 528/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 178 bổ sung.

Theo đó, thuốc Molvir 200 do Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV đăng ký và sản xuất được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 178 bổ sung. Thuốc có số đăng ký với ký hiệu VD3-181-22 và có hiệu lực 03 năm kể từ ngày 09/9/2022.

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc; đồng thời, phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 32/2018/TT-BYT.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các cán bộ y tế, các cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn quản lý thông báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc, các phương pháp điều trị, các thuốc khác có thể thay thế thuốc Molnupiravir trong điều trị Covid-19.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định528/QĐ-QLD tại đây