Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Quyết định 481/QĐ-QLD 2022 Danh mục 11 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN
- Tóm tắt
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
thuộc tính Quyết định 481/QĐ-QLD
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 481/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Vũ Tuấn Cường |
Ngày ban hành: | 22/08/2022 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT VĂN BẢN
11 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 22/8/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 481/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 11 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 178.1.
Theo đó, danh mục 11 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 178.1 bao gồm các thuốc sau: BATIKA; Arpyxin; Janus-30; Janus-60; Ampacol; SM.ANOXICILLIN 1000; Tinifast 120; Tinifast 180; Meyercemol; Heraace với hàm lượng Ramipril 1,25mg; Heraace với hàm lượng Ramipril 10mg. Ngoài ra, các thuốc tại danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD-…-22 và có hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm như sau: sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất thuốc trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;…
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 481/QĐ-QLD tại đây