Quyết định 444/QĐ-QLD 2022 công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc - Đợt 2

Tóm tắt
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Quyết định 444/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Quyết định 444/QĐ-QLD

Quyết định 444/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc - Đợt 2 năm 2022

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	444/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Nguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành:	02/08/2022	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT VĂN BẢN

Công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc – Đợt 2 năm 2022

Ngày 02/8/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 444/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc – Đợt 2 năm 2022.

Theo đó, công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc biệt dược gốc – Đợt 2 năm 2022, gồm 16 thuốc, trong đó có 10 thuốc biệt dược gốc được phê duyệt thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và 06 thuốc biệt dược gốc có thay đổi thông tin khi gia hạn giấy đăng ký lưu hành.

Cụ thể, Danh mục thuốc biệt dược gốc được phê duyệt thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành gồm: Thuốc Diovan 160mg, hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phím; thuốc Diovan 80mg, hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phím; thuốc Exforge, hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phím; thuốc Exforge HCT 10mg/160mg/12.5mg, dạng viên nén bao phím, hộp 4 vỉ x 7 viên … cùng sản xuất tại Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Tây Ban Nha.

Ngoài ra, Danh mục thuốc biệt dược gốc có thay đổi thông tin khi gia hạn giấy đăng ký lưu hành gồm: Thuốc Coversyl 10mg, hộp 1 lọ 30 viên, viên nén bao phím; thuốc Coversyl 5mg, hộp 1 lọ 30 viên, viên nén bao phím sản xuất tại 905 Route de Saran, 45520 Gidy, Pháp; thuốc Risperdal 1mg, Risperdal 2mg, hộp 6 vỉ x 10 viên; viên nén bao phím, sản xuất tại Via C. Janssen, (loc.Borgo S. Michele)- 04100 Latina (LT), Ý…

Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày đăng ký.

Xem chi tiết Quyết định 444/QĐ-QLD tại đây