Quyết định 3892/QĐ-BYT 2018 rút số đăng ký khỏi danh mục sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký tại VN

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT 01 SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN IN VITRO RA KHỎI DANH MỤC CÁC SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN IN VITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM

-----------------

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Xét đơn đề nghị rút số đăng ký đối với 01 sinh phẩm chẩn đoán in vitro: Procleix Ultrio Elite Assay của Công ty Zuellig Pharma Pte., Ltd;

Xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế;

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1.Rút sốđăng ký của 01 sinh phẩm chẩn đoán in vitro (danh sách kèm theo) ra khỏi Danh mục các sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Điều 2.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3.Giám đốc Sở Y tếcác tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh sinh phẩm chẩn đoán in vitro và Giám đốc cơ sở có sinh phẩm chẩn đoán in vitro nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

DANH MỤC

01 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN IN VITRO RÚT SỐĐĂNG KÝ LƯUHÀNH SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN IN VIRO RA KHỎI DANH MỤC CÁC SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN IN VITRO ĐƯỢC CẤP SỐĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM

(Ban hành kèm theo Quyết định số3892/QĐ-BYT, ngày27/6/2018)

Công ty đăng ký: Zuelling Pharma Pte., Ltd(Địa chỉ: 15 Changi North way#01-01 Singapore 498770, Singapore)

Nhà sản xuất: Hologic, Inc.(Địa chỉ: 10210 Genetic Center Drive, San Diego, California 92121, USA)