Tiếng Anh 
Quyết định 3649/2001/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố danh sách bổ sung đợt 2 năm 2001 gồm 6 công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
thuộc tính Quyết định 3649/2001/QĐ-BYT
| Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế | Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý. | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Số hiệu: | 3649/2001/QĐ-BYT | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Lê Văn Truyền |
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành. | 28/08/2001 | Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng). | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Ngày hết hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng). | Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,... | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
tải Quyết định 3649/2001/QĐ-BYT
Quyết định 3649/2001/QĐ-BYT DOC (Bản Word) Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
QUYẾT ĐỊNH
CỦA BỘ
TRƯỞNG BỘ Y TẾ SỐ 3649/2001/QĐ-BYT
NGÀY 28 THÁNG 8 NĂM 2001 VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH SÁCH
BỔ SUNG ĐỢT 2 NĂM 2001 GỒM 6 CÔNG TY NƯỚC NGOÀI ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
- Căn cứ Luật Bảo vệ
sức khoẻ nhân dân ngày 11 tháng 7 năm 1989;
- Căn cứ Điều lệ thuốc
phòng bệnh, chữa bệnh ban hành theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24 tháng 1 năm
1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ);
- Căn cứ Thông tư
07/BYT-TT ngày 30/3/1991 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc đăng ký của công
ty nước ngoài được phép xuất, nhập khẩu thuốc nguyên liệu làm thuốc với các tổ
chức công ty của nước CHXHCN Việt Nam.
- Xét biên bản họp Hội
đồng xét doanh nghiệp kinh doanh thuốc của Bộ Y tế
- Theo đề nghị của ông
Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Công bố danh sách 06 công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (danh sách 06 công ty nước ngoài kèm theo).
Điều 2. Công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 có trách nhiệm sau:
1. Chấp hành nghiêm chỉnh quy định của pháp luật Việt Nam, các quy định quản lý Nhà nước của Bộ Y tế, Cục quản lý Dược Việt Nam.
2. Không được cung cấp vào Việt Nam các thuốc không được phép lưu hành tại Việt Nam, thuốc giả, thuốc không đạt chất lượng.
3. Không được phân phối thuốc trực tiếp tại Việt Nam dưới bất kỳ hình thức nào.
4. Chịu hoàn toàn trách nhiệm trước cơ quan quản lý Nhà nước và người tiêu dùng về chất lượng thuốc đã cung cấp vào Việt Nam. Bồi thường cho người tiêu dùng và các đối tác Việt Nam trong các trường hợp thiệt hại do lỗi của doanh nghiệp cung cấp thuốc gây ra theo quy định của pháp luật.
5. Báo cáo hàng năm với Bộ Y tế Việt Nam (Cục quản lý dược Việt Nam) về hoạt động buôn bán thuốc với Việt Nam.
6. Báo cáo với Bộ Y tế Việt Nam (Cục quản lý Dược Việt Nam) khi có sự thay đổi và gửi các tài liệu pháp lý có liên quan trong các trường hợp;
a. Thay đổi Giám đốc, người chịu trách nhiệm chính về hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
b. Chấm dứt hoạt động trong lĩnh vực buôn bán thuốc với Việt Nam.
c. Sáp nhập, chia tách doanh nghiệp.
7. Doanh nghiệp nước ngoài có trách nhiệm báo cáo đột xuất trong các trường hợp:
a. Khi các cơ quan chức năng yêu cầu.
b. Báo cáo với Bộ Y tế (Cục quản lý Dược Việt Nam) khi phát hiện thuốc do doanh nghiệp cung cấp vào Việt Nam không đạt tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm các quy định chuyên môn khác.
c. Báo cáo với Bộ Y tế (Cục quản lý Dược Việt Nam) khi phát hiện những tai biến nghiêm trọng do dùng thuốc của doanh nghiệp đã cung cấp vào Việt Nam. Báo cáo trung tâm ADR về phản ứng có hại của thuốc.
Điều 3. Công ty nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam.
Điều 4. Giấy phép có giá trị hiệu lực 02 năm kể từ ngày quyết định này có hiệu lực.
Điều 5. Quyết định này có hiệu lự sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành.
Điều 6. Các ông, bà: Chánh văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp trực tiếp xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giám đốc công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
DANH SÁCH CÔNG TY NƯỚC NGOÀI
Ban hành kèm theo Quyết định số 3649/2001/QĐ-BYT
ngày 28 tháng 8 năm 2001
1. AJANTA PHARMA LTD
Quốc tịch: India
Địa chỉ: Ajanta
House, 98, Govt.Industrial area, Charkop, Kandivli (W),
Mumbai - 400 067, India
Điện thoại: 91 22 8683625
Fax: 91 22 868 3930
2. GIANT MEDICAL CORPORATION
Quốc tịch: Taiwan
Địa chỉ: 5Fl.No. 127 SEC 1, Fu-H’sing S Road, Taipei, Taiwan
Điện thoại: 886 2 752 3235
Fax: 886 2 752 3235
3. INDOCO REMEDIES LTD.
Quốc tịch: India
Địa chỉ: 18/A,
Malhal Estate, Mahakali Caves Road, Andheri (Esat),
Mumbai 400 093, India
Điện thoại: 91 22 6541851
Fax: 91 22 6523980
4. MACLEOS PHARMACEUTICALS LTD
Quốc tịch: India
Địa chỉ: 304
Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (Esat),
Mumbai 400 093, India
Điện thoại:
Fax:
5. MICRO LAB.LTD
Quốc tịch: India
Địa chỉ: 58C/12
Singasandra Post, Hour Road Anekal Taluk, Hosur
Kudulu, Bangalore 560068, India
Điện thoại: 91 80 5724324
Fax: 91 80 5721936
6. STRIDES ARCOLAB LTD
Quốc tịch: India
Địa chỉ: Strides
House, Bilekehalli, Bannerghatta, Bangalore, India;
Factory: 238/2, Sarakki, Bangalore 560078, India
Điện thoại: 91 80 6550342 (~ 7)
Fax: 91 80 6643538
