Quyết định 3635/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành Phương pháp chế biến bảo đảm chất lượng đối với 18 vị thuốc đông y

Quyết định 3635/QĐ-BYT: Quy định chế biến 18 vị thuốc đông y cho cơ sở y học cổ truyền

Quyết định 3635/QĐ-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 16/09/2014, có hiệu lực từ ngày ký, quy định phương pháp chế biến bảo đảm chất lượng đối với 18 vị thuốc đông y. Quyết định này áp dụng cho các cơ sở khám chữa bệnh và các cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền.

Ảnh hưởng đến các cơ sở y học cổ truyền

• Phương pháp chế biến: Quyết định đưa ra các phương pháp chế biến cụ thể cho từng vị thuốc, như Bổ cốt chỉ chế muối, Cát căn chế, Cốt toái bổ chế, Độc hoạt chế, Hy thiêm chế, và nhiều vị thuốc khác. Mỗi phương pháp đều có hướng dẫn chi tiết về cách thức chế biến, định tính, định lượng và bảo quản.

• Yêu cầu chất lượng: Các cơ sở phải tuân thủ các tiêu chuẩn về độ ẩm, tỷ lệ hư hao, và các đặc điểm cảm quan của dược liệu sau chế biến. Ví dụ, độ ẩm của Bổ cốt chỉ chế muối không quá 8.5%, trong khi Cát căn chế không quá 10% đối với Cát căn sao vàng.

• Định tính và định lượng: Quyết định yêu cầu các cơ sở thực hiện các phương pháp định tính và định lượng để đảm bảo chất lượng dược liệu. Các phương pháp này bao gồm sắc ký lớp mỏng và phản ứng hóa học, nhằm xác định các thành phần hoạt chất trong dược liệu.

• Bảo quản: Các cơ sở phải bảo quản dược liệu ở nơi khô, mát, tránh mốc mọt để đảm bảo chất lượng và hiệu quả của thuốc.

Trách nhiệm thực hiện

Quyết định yêu cầu các cơ quan, đơn vị liên quan như Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Giám đốc bệnh viện, và Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành. Các cơ sở y học cổ truyền cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định này để đảm bảo chất lượng thuốc đông y trong quá trình khám chữa bệnh.

Quyết định này không chỉ đảm bảo chất lượng dược liệu mà còn góp phần nâng cao hiệu quả điều trị của y học cổ truyền, đồng thời bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Xem chi tiết Quyết định 3635/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 16/09/2014