Tổng quan
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung hợp nhất

Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.

Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

=>> Xem hướng dẫn chi tiết cách sử dụng Nội dung hợp nhất
Tải về

Báo lỗi

Quyết định 326/QĐ-QLD 2016 về rút số đăng ký lưu hành thuốc khỏi danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành

Ngày cập nhật: Thứ Sáu, 26/08/2016 14:57 (GMT+7)

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Số hiệu:	326/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Trương Quốc Cường
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.	20/07/2016	Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).	Đang cập nhật
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.	Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 326/QĐ-QLD

Rút Số Đăng Ký Lưu Hành Thuốc Tại Việt Nam

Ngày 20 tháng 07 năm 2016, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 326/QĐ-QLD về việc rút số đăng ký lưu hành các thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Quyết định này có hiệu lực ngay sau ngày ký.

Quyết định này áp dụng cho các công ty đăng ký và sản xuất thuốc mà đã tự nguyện đề nghị rút số đăng ký do không còn nhu cầu kinh doanh các loại thuốc được nêu trong danh mục.

Thông Tin Về Các Thuốc Bị Rút Số Đăng Ký

Trong Quyết định, danh mục các thuốc bị rút số đăng ký bao gồm nhiều loại thuốc từ các công ty khác nhau. Một số thuốc nổi bật trong danh sách này như:

Công ty TNHH Dược phẩm DO HA:

Efindom (Cefpodoxime proxetil 100mg)
Podomit (Cefpodoxime proxetil 100mg)

Công ty cổ phần dược phẩm Ánh Sao:

Ikotiz 2 (Tizanidine hydrochloride 2mg)
Ikotiz 4 (Tizanidine hydrochloride 4mg)

Công ty TNHH Dược phẩm Nhân Vy Cường:

Fexikon-120 (Fexofenadine Hydrochloride 120mg)
Fexikon-60 (Fexofenadine Hydrochloride 60mg)

Công ty TNHH TM Thành An Khang:

Kaztexim (Cefpodoxime proxetil 100mg)
Cevucef (Cefuroxime Axetil 750mg)

Các công ty có trách nhiệm theo dõi và đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc đã được nhập khẩu hoặc sản xuất trước khi quyết định này có hiệu lực cho đến khi hết hạn sử dụng.

Xem chi tiết Quyết định 326/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 20/07/2016

Tải Quyết định 326/QĐ-QLD

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:326/QĐ-QLD

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày20tháng07 năm 2016

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

---------------------

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổchức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ hồ sơ tự nguyện đề nghị rútsốđăng ký của công ty đăng ký thuốc;

Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1.Rút số đăng ký của các thuốc có tên trong Danh mục các thuốc rút số đăng ký ban hành kèm theo Quyết định này.

Lý do: Công ty đăng kýhoặc công ty sản xuấttự nguyện rútSĐK do không có nhu cầu kinh doanh

Điều 2.Cáccôngty đăng ký, nhà sản xuất các thuốc nêu tại Điều 1 phải có trách nhiệm theo dõi, chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành cho đến khi hết hạndùngcủa thuốc đối với các thuốc đề nghị rút số đăng ký nêu trên đã được nhập khẩu, sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực.

Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4.Giám đốc SởY tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịutrách nhiệm thi hành Quyết định này.

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Thứ trưởng Lê Quang Cường (để b/c);
-Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
-Cục Y tếGiao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính, Bảohiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám,chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam, Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện cógiường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm-Cục QLD;
- Lưu:VP, Các Phòng thuộc Cục QLD, ĐKT(12).

CỤC TRƯỞNG

Trương Quốc Cường

DANH MỤC

CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝLƯUHÀNH TẠI VIỆT NAM
(Ban hành kèm theo Quyết định326/QĐ-QLDngày 20 tháng 07 năm2016)

1. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA(đ/c: Số30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105, Nguyễn PhongSắc,P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, Hà nội, Việt Nam).

1.1. Nhà sản xuất: Vee Excel Drugs & Pharmaceuticals (P) Ltd(đ/c:19, 20, 21,Sec. 6A, IIE, SIDCUL, Ranipur, Haridwar, Uttarakhand, India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Hàmlượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
1.	Efindom	Cefpodoxime proxetil	100mg Cefpodoxime	Bột pha hỗn dịch uống	VN-13586-11
2.	Podomit	Cefpodoxime proxetil	100mg Cefpodoxime	Bột pha hỗn dịch uống	VN-14994-12

1.2. Nhà sản xuất: M/s Biomed Life-Sciences(đ/c: 5, Dewan & Sons, Lokmanya Nagar, Palghar (W), Thane 401404, India ).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Hàmlượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
3.	Augbest	Amoxiciline trihydrate; Clavulanate potassium	500mg; 125mg	Viên nén baophim	VN-13581-11
4.	Auglist	Amoxicilin trihydrate; Clavulanate potassium	500mg Amoxicillin; 125mg Acid Clavulanic	Viên nén bao phim	VN-14078-11
5.	Tarfemax	Sắt Fumarate 200mg và Acid folic1,5mg	66mg sắt nguyên tố; 1,5mg acid folic	Viên nén bao phim	VN-14575-12
6.	Natafree	Piracetam	333mg/ml	Dung dịch uống nhỏgiọt	VN-14993-12

2. Công ty đăng ký: Vigbha (Asia) pte. Ltd.(đ/c: 1 North Bridge Road #07-10, High Street Centre, 179094, Singapore).

2.1. Nhà sản xuất:IKO Overseas(đ/c:106-107, HSIDC,Industrial Estate, Sec-31, Faridabad - 121003, Haryana,India ).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Hàmlượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
7.	Ikovir-200	Aciclovir	200mg	Viên nén	VN-18117-14
18.	Ikovir-400	Aciclovir	400mg	Viên nén	VN-18118-14
9.	Ikovir-800	Aciclovir	800mg	Viên nén	VN-18119-14
10.	Ikofluz	Fluconazol	150 mg	Viên nang cứng	VN-18972-15
11.	Ikolos-25	Losartan kali	25mg	Viên nén bao phim	VN-19541-15
12.	Ikolos-50	Losartan kali	50mg	Viên nén bao phim	VN-19542-15
13.	Iklind-150	Clindamycin (dưới dạng Clindamycin HCl)	150mg Clindamycin	Viên nang cứng	VN-19751-16

3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Ánh Sao(đ/c: 37 Đường 1A, Cư xáBình Thới,P.8, Q.11, TP. HồChíMinh, Việt Nam ).

3.1. Nhà sản xuất: IKO Overseas(đ/c: 106-107, HSIDCIndustrialEstate, Sec-31, Faridabad -121003 Haryana,India ).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
14.	Ikotiz 2	Tizanidine hydrochloride	2mg Tizanidine	Viên nén không bao	VN-15761-12
15.	Ikotiz 4	Tizanidine hydrochloride	4mg Tizanidine	Viên nén không bao	VN-15762-12
16.	Ikolor	Loratadine	10mg	Viên nén không bao	VN-16152-13
17.	Ikoxib-200	Celecoxib	200mg	Viên nang gelatin cứng	VN-16153-13
18.	Flikof 200	Ofloxacin	200mg	Viên nén bao phim	VN-16448-13
19.	Conchol-10	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium)	10mg Atorvastatin	Viên nén bao phim	VN-16612-13
20.	Ikorib-500	Ribavirin	500mg	Viên nén bao phim	VN-16613-13
21.	Ikotef	Tenofovir disoproxilfumarate	300mg	Viên nén bao phim	VN-17300-13

4. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nhân Vy Cường(đ/c: Số 3, Đường 7A, Cư xáBình Thới, P.8, Q.11, TP. Hồ ChíMinh, Việt Nam ).

4.1. Nhà sản xuất: IKO Overseas(đ/c: 106-107, HSIDC Industrial Estate, Sec-31, Faridabad-121 003, Haryana, India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
22.	Fexikon-120	Fexofenadine Hydrochloride	120mg	Viên nén bao phim	VN-12990-11
23.	Fexikon-60	Fexofenadine Hydrochloride	60mg	Viên nén bao phim	VN-12991-11
24.	Lansotop	Lansoprazole (dạng hạt bao tan trong ruột 8,5%)	30mg	Viên nang	VN-13599-11
25.	Ikonap-500	Nabumetone	500mg	Viên nén bao phim	VN-14089-11
26.	Ikocox-100	Celecoxib	100mg	Viên nang	VN-15006-12
27.	Ikoquin-500	Ciprofloxacin hydrochloride	500mg Ciprofloxacin	Viên nén	VN-15356-12

5. Công ty đăng ký: Công ty TNHH TM Thành An Khang(đ/c: 44/4 Phan Xích Long, Phường16, Quận 11, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam).

5.1. Nhà sản xuất: Sance Laboratories private Limited(đ/c: P.B. No.2, Blv.No. VI/51B, Kozhuvanal-686523, Kerala,India).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Hàmlượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
28.	Kaztexim	Cefpodoxime proxetil	100mg Cefpodoxime	Viên nén bao phim	VN-14136-11
29.	Kaztexim	Cefpodoxime proxetil	200mgCefpodoxime	Viên nén bao phim	VN-14137-11
30.	Cevucef750	Cefuroxime Axetil	750mg Cefuroxime	Bột thuốc pha tiêm	VN-15393-12
31.	Bapexim	Cefepime dihydrochloide	1g Cefepime	Thuốc bột pha tiêm	VN-14644-12
32.	Fymezim 400	Cefixime trihydrate	400mg	Viên nang	VN-15394-12

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Quyết định 326/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Hải Yến

Quyết định 326/QĐ-QLD 2016 về rút số đăng ký lưu hành thuốc khỏi danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành

TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 326/QĐ-QLD

Tải Quyết định 326/QĐ-QLD

Văn bản liên quan Quyết định 326/QĐ-QLD

Luật Dược của Quốc hội, số 105/2016/QH13

Thông tư 44/2014/TT-BYT của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc

Quyết định 3861/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế

Nghị định 63/2012/NĐ-CP của Chính phủ về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế

văn bản cùng lĩnh vực

Quyết định 1077/QĐ-BYT của Bộ Y tế công bố danh mục thành phần hồ sơ được thay thế bằng dữ liệu điện tử đối với các thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế

Quyết định 906/QĐ-BCT của Bộ Công Thương tạm ngưng hiệu lực Thông tư 11/2026/TT-BCT ngày 27/02/2026 của Bộ Công Thương quy định về truy xuất nguồn gốc thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Công Thương

Quyết định 965/QĐ-BYT của Bộ Y tế phê duyệt Kế hoạch triển khai hồ sơ bệnh án điện tử tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên toàn quốc giai đoạn 2026 - 2030

Quyết định 946/QĐ-BYT của Bộ Y tế ban hành Kế hoạch triển khai thi hành Nghị định 90/2026/NĐ-CP ngày 30/3/2026 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế

Quyết định 916/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn quy trình kỹ thuật về Tai - Tập 1”

Quyết định 915/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn quy trình kỹ thuật về Mũi Họng Miệng - Tập 1”

Chỉ thị 04/CT-BYT của Bộ Y tế về việc đẩy mạnh triển khai hồ sơ bệnh án điện tử tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

văn bản mới nhất

Quyết định 1919/QĐ-QLXNC của Cục Quản lý Xuất nhập cảnh về việc áp dụng biện pháp kiểm soát an ninh hàng không tăng cường dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ năm 2026

Nghị định 54/2026/NĐ-CP của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định trong lĩnh vực nhà ở, kinh doanh bất động sản

Quyết định 402/QĐ-BYT của Bộ Y tế giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh áp dụng tại Phòng khám đa khoa, Trường Đại học Y - Dược, Đại học Thái Nguyên

Quyết định 950/QĐ-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Viện Đổi mới sáng tạo Quốc gia

Quyết định 933/QĐ-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và bị bãi bỏ trong lĩnh vực thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Khoa học và Công nghệ