Quyết định 252/QĐ-YDCT 2023 Danh mục thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành

02 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 12/9/2023, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã ra Quyết định 252/QĐ-YDCT về việc ban hành Danh mục thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Cấp bổ sung. Cụ thể:

1. Danh mục 02 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:

• Thuốc Giải độc gan Nhất Nhất;
• Thuốc trị sỏi mật Solvella.

2. Danh mục 05 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 03 năm gồm:

• Nhiệt miệng Yến Bái;
• Tiêu độc;
• Bổ thận dương TW3;
• Genta vimin;
• Mát gan giải độc – HT.

3. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng.

Bên cạnh đó, sau 12 tháng kể từ ngày 12/9/2023, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Quyết định này có thay đổi về nội dung hành chính (bao gồm cả mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) phải sản xuất và lưu hành với các nội dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ gia hạn.

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 252/QĐ-YDCT tại đây