Quyết định 235/QĐ-QLD 2017 7 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 07 THUỐC SẢN XUẤT GIA CÔNG TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 158

-----------------------

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứLuật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016;

Căn cứNghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ Thông tư số 23/2013/TT-BYT ngày 13/8/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động gia công thuốc;

Xét đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1.Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 07 thuốc sản xuất gia công trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 158

Điều 2.Công tysản xuất và công ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in sốđăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy định có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Các sốđăng ký có ký hiệu GC-...-17 có giá trị 05 năm kểtừ ngày ký Quyết định.

Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc đơn vị có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

DANH MỤC

07 THUỐC SẢN XUẤT GIA CÔNG TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 158
Ban hành kèm theo quyết định số:235/QĐ-QLD, ngày22/6/2017.

1. Công ty đăng ký: (Cơ sở đặt gia công) Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú(Đ/c: Lô M7A, đường D17, KCN Mỹ Phước1, P. Thới Hòa, TX Bến Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam)

1.1  Nhà sản xuất: (Cơ sở nhận gia công): Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun(Đ/c: 521khu phố Anlợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam)

2. Công ty đăng ký: (Cơ sở đặt gia công): Công ty cổ phần BV Pharma(Đ/c: Ấp 2, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)

2.1  Nhà sản xuất: (Cơ sở nhận gia công): Công ty cổ phần dược phẩm Vimedimex 2(Đ/c: Lô đất N2, đường TS 6, KCN Tiên Sơn, xã Nội Duệ, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam)

3. Công ty đăng ký: (Cơ sởđặt gia công): Công ty cổ phần dược phẩm Bến Tre(Đ/c: 6A3-quốclộ 60, phường PhúTân, TP. Bến Tre, tỉnh Bến Tre - Việt Nam)

3.1  Nhà sản xuất: (Cơ sở nhận gia công):Công ty Liên doanh Meyer - BPC.(Đ/c: 6A3-quốclộ 60, phường PhúTân, TP. Bến Tre, tỉnh Bến Tre - Việt Nam)

4. Công ty đăng ký: (Cơ sở đặt gia công): Công ty Medochemie Ltd(Đ/c: 1-10 Constantinoupoleosstreet, 3011Limassol - Công hòa Síp)

4.1  Nhà sản xuất: (Cơ sởnhận gia công): Công ty TNHH Medochemie(Viễn Đông)(Đ/c: 40 VSIPIIđường số6, KCN Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp - dịch vụ - đô thị Bình Dương, P. Hòa Phú, TP. Thủ Dầu Một, Bình Dương - Việt Nam)

5. Công ty đăng ký: (Cơ sở đặt gia công): Janssen - cilag Ltd(Đ/c: 106 Moo 4 Lad Krabang Industrial Estate Chalongkrung Rd., Kwaenglamplatew, Khet lad, Krabang, Bangkok 10520. - Thái Lan)

5.1  Nhà sản xuất: (Cơ sởnhận gia công): Công ty cổ phần Dược phẩm OPV(Đ/c: Số27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, TP Biên Hòa, tỉnhĐồng Nai - Việt Nam)

6. Công ty đăng ký: (Cơ sở đặt gia công:)Công ty cổ phần dược phẩm đông dược 5 - Fidopharm(Đ/c: 558 Nguyễn Trãi - Quận 5 - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

6.1  Nhà sản xuất: (Cơ sở nhận gia công:) Công tyCổ phần BV Pharma(Đ/c: Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây-Huyện Củ Chi-Thành phố Hồ ChíMinh - Việt Nam)