Quyết định 220/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC

CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM

-------------------------

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ hồ sơ tự nguyện đề nghị rút số đăng ký của các công ty đăng ký thuốc;

Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1.Rút số đăng ký của các thuốc sau ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp sốđăng kýlưu hành tại Việt Nam (có Danh mục kèm theo).

Điều 2.Các công ty đăng ký, nhà sản xuất phải có trách nhiệm theo dõi, chịu trách nhiệm về an toàn, hiệu quả trong quá trình lưu hành cho đến khi hết hạn dùng của thuốc đối với các thuốc đề nghị rút sốđăng kýđã được nhập khẩu, sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực.

Điều3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hànhQuyết địnhnày.

DANH MỤC

CÁC THUỐC NƯỚC NGOÀI RÚT SỐ ĐĂNG KÝ
(Ban hành kèm theo Quyết định số 220/QĐ-QLD ngày 27 tháng 4 năm 2015)

1.Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Do Ha(đ/c: Số 30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105, Nguyễn Phong Sắc, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, Hà Nội).

1.1.Nhà sản xuất: Spic Limited, Pharmaceuticals Division(đ/c: Plot No5, NH-7, Maraimalainagar 603209, India).

2.Công ty đăng ký: Novartis AG(đ/c: Lichtstrasse 35 - 4056 Basel, Switzerland).

2.1.Nhà sản xuất: Excelvision AG(đ/cc: Riethofstrasse 1, CH-8442, Hettlingen, Switzerland).

DANH MỤC

CÁC THUỐC TRONG NƯỚC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ
(Ban hành kèm theo Quyết định số 220/QĐ-QLD ngày 27 tháng 4 năm 2015)

1.Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Yên Bái(đ/c: 725 đường Yên Ninh, TP. Yên Bái, tỉnh Yên Bái).

1.1.Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Yên Bái(đ/c: 725 đường Yên Ninh, TP. Yên Bái, tỉnh Yên Bái).

2.Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Fitopharma(đ/c: 26 Bis/1 khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, Thuận An, Bình Dương).

2.1.Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Fitopharma(đ/c: 26 Bis/1 khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, Thuận An, Bình Dương).

3.Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam(đ/c: 366 CMT8, phường Bùi Hữu Nghĩa, quận Bình Thủy, TP. Cần Thơ).

3.1.Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam(đ/c: 300C Nguyễn Thông, phường An Thới, quận Bình Thủy, TP. Cần Thơ).