Quyết định 199/QĐ-YDCT 2022 Danh mục 03 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 4

Danh mục 03 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 09/9/2022, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã ra Quyết định 199/QĐ-YDCT về việc ban hành Danh mục 03 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 4 (cấp bổ sung).

Theo đó, Danh mục 03 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm – Đợt 4 (cấp bổ sung) bao gồm: thuốc Viên Sỏi Tan Tan; thuốc Gaphyton; thuốc Gaphyton S.

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm như sau sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại Khoản 5 Điều 143 Nghị định 54/2017/NĐ-CP; cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/NĐ-CP;…

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 199/QĐ-YDCT tại đây