Quyết định 196/QĐ-YDCT 2024 Danh mục thuốc cổ truyền được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Cấp bổ sung

06 thuốc cổ truyền được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm

Ngày 16/07/2024, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã ra Quyết định 196/QĐ-YDCT về việc ban hành Danh mục thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Cấp bổ sung. Quyết định có nội dung chính như sau:

1. Danh mục 06 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm - cấp bổ sung bao gồm:

• Rivecadus của Công ty TNHH dược phẩm Sao Mai Hà Nội;
• Cốm hạ áp TT của Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Abipha;
• An phụ khang An Châu của Công ty cổ phần dược phẩm An Châu;
• Dưỡng cốt hoàn OPC của Công ty cổ phần dược phẩm OPC;
• Siro ho TH của Công ty cổ phần dược quốc tế Tùng Lộc;
• Thông mạch HL của Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành.

2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:

• Sản xuất thuốc cổ truyền theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc cổ truyền;
• Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc cổ truyền kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh;
• Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc cổ truyền theo quy định;
• Cập nhật nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc cổ truyền theo quy định;
• Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc cổ truyền trên người Việt Nam;…

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 196/QĐ-YDCT tại đây