Quyết định 196/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc cấp số đăng ký sản xuất gia công trong nước cho 01 thuốc để xuất khẩu

Quyết định 196/QĐ-QLD: Cấp số đăng ký sản xuất gia công cho 01 thuốc để xuất khẩu

Quyết định số 196/QĐ-QLD được Cục Quản lý Dược ban hành ngày 10 tháng 08 năm 2012 và có hiệu lực ngay từ ngày ký. Quyết định này cấp số đăng ký sản xuất gia công cho 01 loại thuốc, cụ thể là "Nước cất pha tiêm", nhằm phục vụ xuất khẩu. Đây là một bước quan trọng trong quản lý thuốc và đảm bảo chất lượng sản phẩm dược phẩm.

Căn cứ vào nhiều quy định pháp luật như Luật Dược 2005 và Nghị định 188/2007/NĐ-CP, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu cơ sở gia công, Công ty TNHH Phil Inter Pharma, và cơ sở sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha, thực hiện đúng quy trình sản xuất. Nước cất pha tiêm được yêu cầu không được lưu hành trong nước, điều này có nghĩa là sản phẩm sẽ chỉ được sử dụng cho mục đích xuất khẩu.

Theo quyết định, loại thuốc này có nhiều quy cách đóng gói khác nhau như hộp 100 ống x 4ml, 5ml, 8ml, 10ml và 20ml. Số đăng ký cho thuốc này được ghi nhận là GC-0210-12 và có giá trị trong vòng 05 năm kể từ ngày ký quyết định. Điều này giúp cơ sở gia công và sản xuất có thể thực hiện xuất khẩu trong khung thời gian được quy định.

Căn cứ vào những yêu cầu trong quyết định, giám đốc sở Y tế các tỉnh, thành phố cùng với giám đốc đơn vị chịu trách nhiệm thi hành quyết định này. Việc này không chỉ đảm bảo chất lượng thuốc mà còn tạo điều kiện thuận lợi cho sản xuất và gia công thuốc tại Việt Nam, phục vụ nhu cầu xuất khẩu. Quyết định này nhằm đảm bảo việc quản lý và sử dụng thuốc phù hợp với các quy định hiện hành của ngành y tế.

Xem chi tiết Quyết định 196/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 10/08/2012